商務(wù)部：《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》發(fā)布，意見反饋截至12月6日

11月23日，商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見稿”)，向社會(huì)公開征求意見。征求意見稿由商務(wù)部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局四部門制定，旨在著力提升零售藥店服務(wù)能力，促進(jìn)藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。意見反饋截至12月6日。

征求意見稿提出，到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立，工作機(jī)制運(yùn)行良好;到2025年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立，部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制運(yùn)行良好。

征求意見稿明確，要“確定分類類別”，將零售藥店劃分為三個(gè)類別：一類藥店可經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥;二類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(不包括禁止類、限制類藥品)、中藥飲片;三類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片。“制定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”，在分類結(jié)果的基礎(chǔ)上，按照經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力將二類、三類藥店由低到高劃分為A、AA、AAA三個(gè)等級(jí)。分類分級(jí)結(jié)果每年至少動(dòng)態(tài)核查1次。商務(wù)、衛(wèi)生行政部門鼓勵(lì)高評(píng)級(jí)藥店做好與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)接，提供承接醫(yī)院門診處方外配等相關(guān)服務(wù)。醫(yī)保管理部門優(yōu)先選擇高評(píng)級(jí)藥店簽訂醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，納入定點(diǎn)藥店范圍。

此前，北京、廣東、云南等部分地區(qū)已在零售藥店分類分級(jí)管理上進(jìn)行了探索，并取得了一定成效。征求意見稿的發(fā)布，標(biāo)志著零售藥店分類分級(jí)管理將全國(guó)推廣。

據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，近日商務(wù)部還派出了以副司長(zhǎng)為組長(zhǎng)的專項(xiàng)調(diào)研小組赴廣東開展藥品流通專項(xiàng)調(diào)研，了解廣東的零售藥店分類分級(jí)管理工作，且新版《意見稿》在很多方面均借鑒了廣東零售藥店分級(jí)管理工作，如藥師的配備、對(duì)人員與場(chǎng)地的要求等。

確實(shí)，3月12日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)》，將藥品零售企業(yè)核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類、二類和三類。

其中，一類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥;二類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外);三類店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明。

由此可見，廣東禁止二類店經(jīng)營(yíng)中藥飲片，而國(guó)家出臺(tái)的《意見稿》則對(duì)二類店的經(jīng)營(yíng)范圍有所放寬。

有消息稱，正式的指導(dǎo)意見可能會(huì)在明年一季度落地。對(duì)藥店而言，高評(píng)級(jí)藥店會(huì)承接處方外流，接受醫(yī)保利好，進(jìn)一步獲得盈利空間，從而發(fā)展壯大。低評(píng)級(jí)的一類店，被限制經(jīng)營(yíng)范圍，醫(yī)?？臻g會(huì)被高評(píng)級(jí)藥店搶占，生存空間會(huì)被進(jìn)一步擠壓。