吉林省工信廳：相繼出臺并開始實施一系列政策舉措，決心在三年左右的時間內(nèi)全面推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級?

記者日前從吉林省工信廳了解到，為深化實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，有效推動吉林老工業(yè)基地盡快振興，吉林省已相繼出臺并開始實施一系列政策舉措，決心在三年左右的時間內(nèi)全面推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

據(jù)悉，吉林省已確定此次醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級行動的總體思路是：圍繞“增品種提品質(zhì)創(chuàng)品牌”，開展中藥大品種技術(shù)升級和二次開發(fā)，積極發(fā)展療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定可控、臨床優(yōu)勢突出的中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化;加快抗體藥物、重組藥物、重組蛋白質(zhì)藥物和多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進程，增強生物制藥產(chǎn)業(yè)化競爭優(yōu)勢;推動化學(xué)藥研發(fā)從仿制為主向自主創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)移;加快發(fā)展醫(yī)療器械，加強醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、治療設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)、健康管理系統(tǒng)等移動醫(yī)療產(chǎn)品的核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)。

加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級

目前，吉林省正在全力推動本省醫(yī)藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)、技術(shù)和管理三大方面的創(chuàng)新升級。在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級上，主要是加快中藥現(xiàn)代化進程，重點發(fā)展中醫(yī)優(yōu)勢病種及療效確切、臨床作用突出的中藥創(chuàng)新藥;加快推進中藥大品種的二次開發(fā);加快配方顆粒、復(fù)方中藥新藥和天然藥的研發(fā)進程;支持中藥飲片、中藥注射劑等重點產(chǎn)品質(zhì)量提升;加強道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系、良種推廣與規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)，重點圍繞人參、梅花鹿、五味子等中藥材大品種，推動種子種苗培育基地建設(shè);鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，開發(fā)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。

增強生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢，加大市場優(yōu)勢明顯的疫苗類、生長激素類、胰島素類等品種的技術(shù)升級和產(chǎn)能擴大;推進治療生殖障礙、惡性腫瘤及單克隆抗體、重組人血白蛋白等重磅大藥的研發(fā)進程;加快建立無血清培養(yǎng)體系和多源干細(xì)胞庫，積極推動干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)的開發(fā)及臨床應(yīng)用。

推動化學(xué)藥自主創(chuàng)新，大力支持仿制藥大品種的技術(shù)改造和質(zhì)量升級，加快開發(fā)活性化合物高效合成、藥物晶型和分子蒸餾等新技術(shù);重點圍繞心腦血管、惡性腫瘤、免疫性缺失等領(lǐng)域，加快臨床急需、專利到期藥物的仿制藥開發(fā)。

發(fā)展先進醫(yī)療器械，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈條，重點推動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷設(shè)備和治療設(shè)備等實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，加快推動移動CT、心流血和肝儲備功能等產(chǎn)品的工程化及產(chǎn)業(yè)化，重點支持尿液分析儀、全自動生化分析儀和癌癥診斷試劑盒等國內(nèi)優(yōu)勢明顯產(chǎn)品的技術(shù)升級與產(chǎn)能擴大。

推動疫苗技術(shù)的研發(fā)與突破

在技術(shù)創(chuàng)新升級上，吉林省已確定的重點是推動疫苗技術(shù)的研發(fā)與突破。如推動省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合高校和科研院所，在聯(lián)合疫苗、細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、生物大分子提取純化等關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備上取得突破;嘗試建立聯(lián)合疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的通用性平臺技術(shù)，推動疫苗產(chǎn)品升級換代，早日實現(xiàn)多聯(lián)和多價疫苗產(chǎn)業(yè)化。

推動重組蛋白質(zhì)藥物技術(shù)升級，包括支持各種表達體系、細(xì)胞培養(yǎng)與篩選、分離純化等關(guān)鍵技術(shù)的提升和應(yīng)用，鼓勵進一步提高生長激素、胰島素、促卵泡激素等重組蛋白類藥物的品種質(zhì)量，加快重組人血清白蛋白和胰島素類似物的研發(fā)和盡快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化等。

推進光電及影像技術(shù)的應(yīng)用，充分利用和發(fā)揮吉林先進醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心的集聚效應(yīng)，加強機械工程、電裝工藝、軟件工程、檢測試驗、臨床試驗等5個中心的建設(shè)，并積極引導(dǎo)電子、光學(xué)、精密儀器、軟件等企業(yè)積極參與發(fā)展先進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

加快干細(xì)胞技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用，支持中科生物聯(lián)合國內(nèi)外科研機構(gòu)搭建干細(xì)胞創(chuàng)新研發(fā)平臺，積極開展無血清培養(yǎng)、多源干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)等技術(shù)的研究攻關(guān)，進一步提升干細(xì)胞產(chǎn)品的科技含量，盡快實現(xiàn)干細(xì)胞的技術(shù)應(yīng)用。

加強公共服務(wù)平臺建設(shè)，支持敦化市政府與中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院共建醫(yī)藥聯(lián)合研發(fā)中心、第三方檢驗檢測中心和中試中心，加快推動國家級中藥質(zhì)量檢測北方中心和食品藥品安全評價中心(GLP)建設(shè)，進而大幅提高全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的檢驗檢測能力。

推動智能制造車間建設(shè)?；谛乱淮畔⑼ㄐ偶夹g(shù)的制造模式，吉林省要積極發(fā)展完整的中藥智能制造技術(shù)，以便盡快提升企業(yè)生產(chǎn)過程的自動化、信息化水平;以敖東集團延吉藥業(yè)和萬通藥業(yè)為試點，建立“數(shù)字化智能化集成式”為特征的中藥智能制造車間，實現(xiàn)生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化、控制要素數(shù)字化、數(shù)據(jù)集成管理網(wǎng)絡(luò)化、企業(yè)管理信息化，最終推動企業(yè)由“制造”向“智造”轉(zhuǎn)變。

著力培養(yǎng)管理示范企業(yè)

在管理創(chuàng)新升級上，吉林省將積極引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)推廣精益管理方式，并培育一批精益管理示范企業(yè)，通過典型引領(lǐng)提升其整體素質(zhì)，形成吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“精益文化”;引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，采用先進的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，支持企業(yè)建立與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系;健全疫苗企業(yè)流通冷鏈追溯體系，保障疫苗質(zhì)量安全;引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)工藝核對和一致性評價工作，提升藥品質(zhì)量，規(guī)范行業(yè)秩序;全面落實企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，強化風(fēng)險控制理念，完善質(zhì)量管理體系，建立藥品生產(chǎn)流通質(zhì)量追溯體系，傾力提升全過程質(zhì)量管理水平。

同時，大力推進綠色管理，主要是強化綠色環(huán)保和健康安全意識，鼓勵和倡導(dǎo)建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)綠色工廠和綠色醫(yī)藥園區(qū);以廠房集約化、生產(chǎn)潔凈化、廢物資源化、能源低碳化為目標(biāo)，打造一批低排放綠色工廠;落實清潔、高效、低碳、循環(huán)等綠色發(fā)展理念，引導(dǎo)企業(yè)采用循環(huán)生產(chǎn)方式，淘汰落后工藝，規(guī)范生產(chǎn)和精細(xì)操作，減少污染物生成，提高資源綜合利用和清潔生產(chǎn)水平。