國(guó)家醫(yī)保局：將價(jià)格談判成功的藥品納入藥品目錄

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(簡(jiǎn)稱《意見稿》)。《意見稿》稱2019年6月印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單;8月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文將價(jià)格談判成功的藥品納入藥品目錄。

此次調(diào)整國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的基本原則是在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價(jià)值，補(bǔ)齊保障短板，提升保障效果，適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍，更好地滿足參保人員基本的臨床用藥需求。同時(shí)，堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥各自優(yōu)勢(shì)，根據(jù)各自的基本理論，建立完善有針對(duì)性的評(píng)價(jià)辦法，統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅。

此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。以國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦?！兑庖姼濉废蛏鐣?huì)公開征求意見截止時(shí)間為2019年3月26日。

調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)上市的藥品。優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。

評(píng)審階段在4月-5月展開，咨詢專家論證確定藥品評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)，并根據(jù)要點(diǎn)分專業(yè)組進(jìn)行評(píng)審，確定調(diào)入和調(diào)出的備選藥品名單。對(duì)于2018年國(guó)家基本藥物目錄中的醫(yī)保目錄外藥品，提請(qǐng)咨詢專家予以重點(diǎn)考慮。

在評(píng)審階段中，首先遴選專家投票。從遴選專家?guī)熘校凑諏＜宜诘貐^(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別和級(jí)別、專業(yè)科室與所報(bào)藥品評(píng)審分類組別的不同，分層分級(jí)隨機(jī)抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全國(guó)2/3的省份;參與遴選的專家中來自二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%;每個(gè)藥品組別的遴選專家原則上不少于50人。

其次確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。咨詢專家根據(jù)遴選專家投票結(jié)果以及擬納入的品種數(shù)量，確定調(diào)入調(diào)出(含談判)藥品名單，并對(duì)部分需要加強(qiáng)管理的藥品進(jìn)行討論，研究提出相應(yīng)管理措施。

工作方案中強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持公開、公平、公正的專家評(píng)審制。藥品目錄由專家按程序科學(xué)規(guī)范評(píng)審確定，行政部門不干涉專家評(píng)審結(jié)果。北青報(bào)記者了解到，專家分為咨詢專家、遴選專家、測(cè)算專家、談判專家，主要由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家為主，包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險(xiǎn)專家、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家，分別負(fù)責(zé)藥品咨詢、遴選等具體評(píng)審工作以及談判藥品測(cè)算等。咨詢專家與遴選專家互不交叉。其中咨詢專家約300人左右，遴選專家約2000人左右。

按照工作方案，藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評(píng)審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄五個(gè)階段。2019年6月，將印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。同時(shí)，2019年6-7月，進(jìn)行談判階段，8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄，將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。