國家醫(yī)療保障局：發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》

藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。不接受企業(yè)申報或推薦。

3月13日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見》)，并向社會公開征求意見。

調(diào)整內(nèi)容：大病用藥優(yōu)先考慮

《意見》指出，此次目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，且同時包括調(diào)入及調(diào)出兩項內(nèi)容。

調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

藥品將按照治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類，然后讓專家按類別評審。同類藥品之間則按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進行比較：臨床必需、安全有效及價格合理者將被優(yōu)先選擇。

調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。

中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。

至于調(diào)出藥物，則針對那些原本在藥品目錄內(nèi)，但已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的;以及因存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件，經(jīng)相應(yīng)評審程序后決定可以被調(diào)出的。

《意見》計劃在今年4-5月完成評審工作，6月發(fā)布常規(guī)目錄，經(jīng)過為期兩月的談判階段，于8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄，明確管理并落實要求。

醫(yī)保目錄調(diào)整是大勢所趨

多年來，中國的醫(yī)保目錄更新算不上即時與動態(tài)。自2000年第一部《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》正式頒布以來，修訂更新僅有2004年、2009年以及2017年的三次。隨著國內(nèi)醫(yī)療檢測水平以及藥物研發(fā)能力的提高，疾病愈發(fā)多樣、更有療效的藥品也相繼問世。然而創(chuàng)新藥上市帶來的首要矛盾就存在于高額藥費與病患的經(jīng)濟承受能力之間。“天價”藥，用還是不用，這是一個問題。

2018年《我不是藥神》的熱映引起社會再次關(guān)注抗癌藥高價的問題，國務(wù)院總理李克強在之后的會議上表示，中國每年癌癥新發(fā)人數(shù)超300萬，大多數(shù)患者面臨吃不起藥的困境，現(xiàn)在要加大力度加快將抗癌藥納入醫(yī)保。

今年全國兩會“部長通道”上，國家醫(yī)保局局長胡靜林表示2019年工作重點就是新一輪醫(yī)保目錄的調(diào)整工作，要把更多救命救急好藥納入醫(yī)保，預(yù)計今年9月完成這項工作。

政策助力市場發(fā)展

《意見》此次為兩類藥品設(shè)置了退出機制，無疑是對市場更嚴格的監(jiān)管。

首先，醫(yī)保用藥要求和條件隨著藥品市場、需求變化不斷調(diào)整，在此過程中不符合新要求條件的藥品，有被調(diào)出的可能。這就督促企業(yè)嚴格控制已被納入醫(yī)保的藥品，不斷調(diào)整，使其跟得上市場和政策要求。而對于被國家相關(guān)部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥物，國家和政策都不會給予它們二次機會，不需經(jīng)過任何評審程序就會被調(diào)出醫(yī)保目錄，對所有企業(yè)的行為規(guī)范起到警示作用。

參與本次目錄調(diào)整的有咨詢、遴選、測算及談判各方面的專家。主要由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家為主，包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學(xué)專家，分別負責(zé)藥品咨詢、遴選等具體評審工作以及談判藥品測算等，且咨詢專家與遴選專家互不交叉。

專家涵蓋的學(xué)術(shù)范圍顯示本次調(diào)整將充分考慮市場需求及調(diào)入藥品的經(jīng)濟學(xué)性價比，在基金可負擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價值，綜合考慮醫(yī)?；鸪惺苣芰?、參保人負擔(dān)水平和臨床用藥需求，不僅能滿足病患疾病方面的需求，還減少醫(yī)?；鸬呢摀?dān)。

大病用藥不再“貴不可及”

2017年的醫(yī)保目錄更新后，共有44個品種納入談判范圍，最終36個藥品談判成功，與上一年的平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%。

2018年的談判工作將17種抗癌藥降價納入醫(yī)保，平均降幅56.7%。這些藥品多用于治療肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、腎癌、白血病等在中國發(fā)病率較高的癌癥，其中阿扎胞苷、安羅替尼、塞瑞替尼、伊沙佐米均為2018年上市的新藥，剩余專利期長，談判難度大。

在納入2017年醫(yī)保目錄之前，乳腺癌“救命藥”——注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)每支價格在2.2-2.5萬元左右，對于罹患乳腺癌的患者來說，推薦使用赫賽汀治療的時間是1年(約17支)，花費約為33萬元。而納入醫(yī)保之后，赫賽汀價格變?yōu)?/span>7600/支，再加上醫(yī)保報銷，病患每支只需要支付1千元左右，一年的總花銷由33萬降至不到2萬。

赫賽汀納入醫(yī)保后，極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟負擔(dān)，全國范圍內(nèi)的用藥需求在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增，并在2018年一度出現(xiàn)缺貨長達三個月的情況。因此盡管降價納入醫(yī)保可能會在短期內(nèi)導(dǎo)致企業(yè)營收下降，但長期來看，顯著增加的業(yè)績勢必會帶來豐厚的回報。

由此可想，此次醫(yī)保目錄更新調(diào)整，勢必能夠緩解高額藥價對病患造成的經(jīng)濟負擔(dān)，讓百姓用得起藥，治得了病。其次，藥品降價納入醫(yī)保目錄可以開拓市場，不僅有助于救治病患，還能在提高醫(yī)院醫(yī)療水平的同時以高額銷量回報企業(yè)，達到共贏。此外，企業(yè)收到回報也會更加有動力研發(fā)新的藥品，繼續(xù)推動國內(nèi)醫(yī)療水平的發(fā)展，進一步達到造福百姓的目的。