科華生物：公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金使用可行性分析報告（修訂稿）

證券代碼：002022?證券簡稱：科華生物?公告編號：2020-016
上?？迫A生物工程股份有限公司（注冊地址：上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號）
公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券
募集資金使用可行性分析報告（修訂稿）
二零二零年四月
一、募集資金使用計劃
公司本次公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金總額不超過?73,800.00萬元，扣除發(fā)行費用后，募集資金擬用于以下項目：
單位：萬元

序號????????????????????項目名稱????????????????????項目投資總額???使用募集資金
1????????????????區(qū)域檢測中心建設(shè)項目??????????????????32,123.21????????8,250.00
2???????????化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線建設(shè)項目（調(diào)整）?????????????30,997.77???????30,997.77
3?????????????研發(fā)項目及總部運營提升項目???????????????27,893.94???????21,893.94
4??????????????????補充流動資金項目????????????????????12,658.29???????12,658.29
合計????????????????????????????103,673.21???????73,800.00
本次公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券募集資金少于擬募集資金投資總額的部分，公司將利用自籌資金予以解決。本次公開發(fā)行募集資金到位之前，公司將根據(jù)項目進度的實際情況以自籌資金先行投入，并在募集資金到位之后予以置換。
二、本次募集資金投資項目基本情況及必要性、可行性分析
（一）區(qū)域檢測中心建設(shè)項目
1、項目基本情況
本項目計劃投資?32,123.21萬元，根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要及相關(guān)主營產(chǎn)品的市場發(fā)展趨勢，擬進一步擴大公司集約化業(yè)務(wù)與區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)規(guī)模，通過與終端客戶進行直接業(yè)務(wù)合作，提升公司收入和利潤水平；同時集約化業(yè)務(wù)與區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)提升了本公司的終端業(yè)務(wù)覆蓋范圍、提升合作緊密度，通過以上合作可以加速本公司產(chǎn)品的終端開拓速度，增強公司的綜合競爭能力，鞏固公司在行業(yè)的領(lǐng)先地位。
本項目建設(shè)完成后將服務(wù)于集約化業(yè)務(wù)、獨立醫(yī)學(xué)實驗室，項目建設(shè)周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為32,123.21萬元，具體構(gòu)成如下表所示：序號?工程或費用名稱?投資額（萬元）
1????????????????????????建設(shè)投資????????????????????????????????????31,611.61
序號????????????????????工程或費用名稱???????????????????????投資額（萬元）
1.1?????????????????????建筑工程費????????????????????????????????????1,392.50
1.2?????????????????????設(shè)備購置費???????????????????????????????????28,780.10
1.3?????????????????????安裝工程費????????????????????????????????????1,439.01
2??????????????????????鋪底流動資金?????????????????????????????????????511.60
合計??????????????????????????????????????????32,123.21

3、項目經(jīng)濟效益評價
本項目的建設(shè)期為?36個月，項目建成后運營投產(chǎn)。經(jīng)測算，本項目共同運營期間年均銷售收入為?14,722.69?萬元。本項目稅后內(nèi)部收益率（?IRR）為20.41%，稅后凈現(xiàn)值（NPV）為7,432.34萬元，靜態(tài)投資回收期為6.42（含建設(shè)期），項目經(jīng)濟效益較好。
（二）化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線建設(shè)項目（調(diào)整）
1、項目基本情況
本項目擬投資?30,997.77萬元用于裝修改造公司現(xiàn)有的生產(chǎn)場地，購置先進的生產(chǎn)設(shè)備，對2條現(xiàn)有的產(chǎn)品線（酶聯(lián)免疫、分子診斷）及1條待建的產(chǎn)品線（化學(xué)發(fā)光）進行升級改造，提升上述產(chǎn)品線的自動化水平。項目實施后將有效改善公司現(xiàn)有設(shè)備老化的情況，服務(wù)于現(xiàn)有產(chǎn)品、在研產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)，有效改善現(xiàn)有廠房產(chǎn)能緊張、設(shè)備老舊、生產(chǎn)效率低的情況。
本項目建設(shè)地點為上海市徐匯區(qū)欽州北路1181號、欽州北路1189號、桂平路?701?號，項目實施主體為上?？迫A生物工程股份有限公司，項目建設(shè)周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為30,997.77萬元，具體構(gòu)成如下表所示：序號?工程或費用名稱?投資額（萬元）

1????????????????????????建設(shè)投資????????????????????????????????????22,012.96
1.1??????????????????????工程費用????????????????????????????????????19,539.06
1.2??????????????????工程建設(shè)其他費用?????????????????????????????????2,473.90
2??????????????????????鋪底流動資金???????????????????????????????????8,984.81
序號????????????????????工程或費用名稱???????????????????????投資額（萬元）
合計??????????????????????????????????????????30,997.77

3、項目經(jīng)濟效益評價
本項目建設(shè)期預(yù)計為3年，運營期為8年。經(jīng)測算，本項目運營期第一年可實現(xiàn)年銷售收入?36,613.13萬元。本項目稅后內(nèi)部收益率（IRR）為?20.97%，稅后凈現(xiàn)值（NPV）為6,042.49萬元，靜態(tài)投資回收期為4.18年（含建設(shè)期），項目經(jīng)濟效益較好。
（三）研發(fā)項目及總部運營提升項目
1、項目基本情況
本項目計劃投資27,893.94萬元，其中20,183.59萬元用于對現(xiàn)有閑置場地進行裝修改造，購置先進研發(fā)設(shè)備，圍繞公司三大核心診斷領(lǐng)域“生化、免疫、分子”，開發(fā)具備市場領(lǐng)先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產(chǎn)品；3,851.10萬元用于建立集展示、客戶體驗、客戶服務(wù)和客戶及員工培訓(xùn)等多功能于一體的客戶體驗中心，彌補公司產(chǎn)品展示能力，增強市場影響力和一體化服務(wù)能力；3,859.25萬元用于在已完成的?SAP系統(tǒng)?1期建設(shè)的基礎(chǔ)上進行?2期以及?3期升級，進一步提升現(xiàn)有系統(tǒng)硬件性能和軟件運營環(huán)境，強化公司信息化管理水平，為公司可持續(xù)性發(fā)展提供有力支撐。
本項目建設(shè)地點為上海市徐匯區(qū)漕河涇新興技術(shù)開發(fā)區(qū)欽州北路?1189號、欽州北路1198號84號樓，項目實施主體為上海科華生物工程股份有限公司，項目建設(shè)周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為27,893.94萬元，具體構(gòu)成如下表所示：序號?工程或費用名稱?投資額（萬元）

1????????????????????????研發(fā)項目????????????????????????????????????20,183.59
2??????????????????????客戶體驗中心???????????????????????????????????3,851.10
3??????????????????????SAP系統(tǒng)升級???????????????????????????????????3,859.25
合計?????????????????????????????????????????27,893.94

三、募集資金投資項目的必要性和可行性
（一）募集資金投資項目的必要性
1、落實公司長期發(fā)展戰(zhàn)略，提升市場競爭能力
本公司是中國規(guī)模領(lǐng)先的醫(yī)療診斷用品企業(yè)，歷經(jīng)三十多年經(jīng)營積累，科華生物已經(jīng)發(fā)展成一家融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有體外臨床診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)。
本次募集資金投資項目符合公司的長期發(fā)展戰(zhàn)略，是基于目前發(fā)展現(xiàn)狀作出的合理決策。本次公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券所募資金到位后，公司的資本實力和抗風險能力將得到進一步增強，本次募集資金的使用有利于公司及時把握市場機遇，迅速提升公司業(yè)務(wù)規(guī)模，增強公司的整體競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，促進公司戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。
其中區(qū)域檢驗中心建設(shè)項目，順應(yīng)行業(yè)趨勢，符合國內(nèi)醫(yī)改政策導(dǎo)向，在本公司已建立的成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)、廣泛的終端客戶基礎(chǔ)上，通過該項目的實施可以進一步提升公司的終端覆蓋能力，為股東創(chuàng)造業(yè)績回報的同時，也可為自產(chǎn)產(chǎn)品打通終端渠道，提高產(chǎn)品市場占有率；
化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線建設(shè)項目（調(diào)整）是公司短中長期戰(zhàn)略布局的實現(xiàn)路徑，服務(wù)于現(xiàn)有產(chǎn)品、在研產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)，有效改善現(xiàn)有廠房產(chǎn)能緊張、設(shè)備老舊、生產(chǎn)效率低的情況；
研發(fā)項目緊密圍繞公司三大核心診斷領(lǐng)域“生化、免疫、分子”，聚焦大市場、公司具備核心優(yōu)勢領(lǐng)域，開發(fā)具備市場領(lǐng)先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產(chǎn)品，并且與公司現(xiàn)有產(chǎn)品組合進行優(yōu)勢互補，圍繞公司中長期戰(zhàn)略，鞏固長期競爭優(yōu)勢；
總部運營升級項目計劃建成具有行業(yè)領(lǐng)先水平的信息管理系統(tǒng)，用于解決公司現(xiàn)有?SAP?系統(tǒng)功能未全面實現(xiàn)等諸多問題。通過穩(wěn)定、高效的數(shù)據(jù)整合信息平臺實現(xiàn)公司外延式和內(nèi)涵式增長，為公司高效內(nèi)部管理及大數(shù)據(jù)整合分析實現(xiàn)精益化生產(chǎn)管理打下信息化基礎(chǔ)；
客戶體驗中心項目可服務(wù)于公司正在進行的品牌建設(shè)，提升公司的整體營銷能力，該項目的建設(shè)時間匹配全自動儀器及新檢驗項目的上市，將更好的配合新產(chǎn)品的市場營銷，進一步擴大企業(yè)產(chǎn)品的市場占有率，保持市場領(lǐng)先地位。
2、區(qū)域檢驗中心建設(shè)項目：提升終端覆蓋能力，利潤回報+產(chǎn)品滲透率雙提升
歷經(jīng)?30多年的深耕細作，公司已經(jīng)擁有一支以生物學(xué)和醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的專業(yè)化的營銷隊伍，覆蓋全國各大省市，通過多年的建設(shè)與經(jīng)營，公司在診斷試劑領(lǐng)域擁有廣泛而穩(wěn)定的客戶資源和渠道資源，全國范圍內(nèi)，超過?2,100?家經(jīng)銷商，近?1,4000家終端客戶，客戶覆蓋各級醫(yī)院、體檢中心、血液中心、疾控中心、生物制品企業(yè)、科研院校，在業(yè)內(nèi)已經(jīng)建立了良好的品牌與信任度，享有較高的品牌影響力。
近年來，隨國內(nèi)醫(yī)療體制改革不斷深入，?“降本增效”、“分級診療”等政策的影響日益深遠。區(qū)域檢測中心建設(shè)項目的建設(shè)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，可有效提升公司終端覆蓋能力。集約化服務(wù)模式因其“降本增效”的優(yōu)勢符合政策導(dǎo)向，區(qū)域檢驗中心因具備規(guī)模優(yōu)勢，有效節(jié)約醫(yī)療資源，近幾年在體外診斷行業(yè)快速發(fā)展。
公司作為行業(yè)較早的參與者之一，具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗和敏感性，較早開展了集約化服務(wù)業(yè)務(wù)，并積極籌劃合作建設(shè)區(qū)域獨立醫(yī)學(xué)實驗室。上述對企業(yè)資金需求較高，此前公司僅在可用資金范圍內(nèi)開展相關(guān)業(yè)務(wù)。通過本次募集資金投資項目的實施，公司將更好的順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，確保公司有充足資金對醫(yī)院檢驗設(shè)備進行升級和更換并有強大的多類型產(chǎn)品供給能力，滿足終端客戶的多種需求；在公司已建立的成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)、廣泛的終端客戶基礎(chǔ)上，通過該項目的實施進一步提升公司的終端覆蓋能力，為自產(chǎn)產(chǎn)品更大程度上打通終端渠道，增加自有產(chǎn)品銷售收入，提高產(chǎn)品市場占有率，為股東創(chuàng)造業(yè)績回報。
3、化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線建設(shè)項目（調(diào)整）：改善現(xiàn)有設(shè)備狀況，提升產(chǎn)品競爭優(yōu)勢
化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線建設(shè)項目（調(diào)整）（即試劑生產(chǎn)中心升級改造項目）可改善公司現(xiàn)有設(shè)備狀況，提升公司生產(chǎn)效率。公司成立于?1981年，30多年的發(fā)展一直以經(jīng)濟、實用作為固定資產(chǎn)投資指標，公司董事會致力于以行之有效的經(jīng)營管理為股東提供更大的匯報。在公司經(jīng)營過程中，早期購買的設(shè)備比較老舊，運行時期較長，部分設(shè)備都已經(jīng)超過使用年限，部分設(shè)備性能達不到新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求。老舊設(shè)備不但故障率高、存在安全隱患，而且生產(chǎn)效率低下，一定程度上影響生產(chǎn)效率。通過本次募集資金投資項目，公司可購置先進的自動化生產(chǎn)設(shè)備，逐步淘汰老舊設(shè)備，對現(xiàn)有的產(chǎn)品線進行升級改造；同時配合公司中長期發(fā)展戰(zhàn)略，結(jié)合在研產(chǎn)品的后續(xù)生產(chǎn)需求，及時布局化學(xué)發(fā)光、分子診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)線，保證生產(chǎn)設(shè)施的完備性和產(chǎn)能的儲備。
生產(chǎn)中心的升級改造將在短期內(nèi)直接帶來產(chǎn)品生產(chǎn)效率和產(chǎn)能的提升，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的精益化管理。在可預(yù)期的產(chǎn)品市場銷量提升的情況下，該項目將為股東帶來豐厚的收益以及長期的投資回報。
4、研發(fā)項目：有效提升公司自主研發(fā)能力，鞏固競爭優(yōu)勢
公司目前主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器，自主擁有生化診斷、酶免診斷、光免診斷、即時檢驗（POCT）、分子診斷五大產(chǎn)品線，在國內(nèi)體外臨床診斷行業(yè)中擁有顯著的全產(chǎn)品線競爭優(yōu)勢，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。其中生化診斷、免疫診斷（酶免、光免）、分子診斷是公司重點發(fā)展領(lǐng)域，公司計劃通過研發(fā)投入、產(chǎn)線升級、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，在上述細分領(lǐng)域進入市場前三位。
作為體外診斷領(lǐng)域研發(fā)驅(qū)動型高新技術(shù)企業(yè)，公司依托生物技術(shù)創(chuàng)新中心和博士后科研工作站，創(chuàng)建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺，實現(xiàn)試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司現(xiàn)已擁有?200余項試劑和儀器產(chǎn)品，其中試劑產(chǎn)品主要涉及甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、性病、肝功能、腎功能、心肌類、血脂類、特定蛋白類、胰腺疾病類、無機離子類、糖代謝類、甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、手足口病、HPV、高血壓、個體化用藥、藥物基因組、血液篩查，儀器涵蓋全自動生化分析儀、酶標儀、洗板機、核酸檢測自動化應(yīng)用平臺、全自動化學(xué)發(fā)光測定系統(tǒng)、PCR設(shè)備、核酸提取儀、擴增儀，主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率名列前茅。
本次募集資金投資的研發(fā)項目可對公司的研發(fā)場地和研發(fā)設(shè)備進行補充，有助于完善公司技術(shù)研發(fā)的基礎(chǔ)條件，提高公司整體技術(shù)水平和持續(xù)創(chuàng)新能力。分子診斷領(lǐng)域，本項目在生化診斷領(lǐng)域，公司堅持作為市場整合者，自主高速（2000速和?1000速）封閉機和進口投放分客戶群齊頭并進；檢測菜單將從目前的60多項增至80多項，基本滿足臨床對生化檢測的需求；免疫診斷領(lǐng)域，北極星二代機上市將極大提升公司在化學(xué)發(fā)光免疫領(lǐng)域的競爭力，檢測菜單將從目前的30多項增至60多項，基本滿足臨床對免疫檢測的需求；實驗室自動化方面，隨著北極星系列產(chǎn)品的上市，公司也計劃開展小型流水線產(chǎn)品（免疫生化一體機）和全自動流水線產(chǎn)品的注冊以及上市，上述儀器產(chǎn)品將進一步增強公司在生化免疫市場上的競爭力，并將提升公司配套試劑產(chǎn)品的銷量，具有重要戰(zhàn)略意義。
本項目具體研發(fā)項目圍繞公司核心領(lǐng)域，聚焦大市場、核心優(yōu)勢領(lǐng)域，開發(fā)具備市場領(lǐng)先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產(chǎn)品，并且與公司現(xiàn)有產(chǎn)品組合進行優(yōu)勢互補，圍繞公司中長期戰(zhàn)略，在鞏固長期競爭優(yōu)勢的同事，也為股東帶來持續(xù)性業(yè)績回報。
5、SAP系統(tǒng)升級項目：優(yōu)化整體運營效率，節(jié)約管理成本
SAP?系統(tǒng)升級項目可提升公司整體運營效率，完善現(xiàn)有?SAP?系統(tǒng)功能模塊，提升公司整體信息化管理水平，節(jié)約管理成本，為公司后續(xù)業(yè)務(wù)發(fā)展提供堅實基礎(chǔ)。
公司自?2017年實施?SAP?管理系統(tǒng)?1期項目，現(xiàn)已覆蓋了生產(chǎn)、采購、庫存、銷售、財務(wù)等公司大部分內(nèi)部業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，達到了對公司內(nèi)部業(yè)務(wù)信息的傳遞與共享，但現(xiàn)有系統(tǒng)功能實現(xiàn)不夠全面，仍然還有很多功能模塊尚未開發(fā)使用且并未實現(xiàn)內(nèi)外部業(yè)務(wù)的全面貫通，不能適應(yīng)未來公司快速發(fā)展和全面運營管理的需要，信息化管理水平亟待提高。
SAP?系統(tǒng)?2?期及?3?期項目，將在?1?期基礎(chǔ)上，首先將完成設(shè)備管理（PM）、客戶服務(wù)（CS）、人力資源（HR）、客戶管理系統(tǒng)（CRM）、預(yù)算與合并（BPC）以及渠道管理等六大模塊功能的實現(xiàn)，升級后的?SAP?系統(tǒng)將以產(chǎn)品鏈接為核心，提升全生命周期的創(chuàng)新管理模式，支持前后臺的柔性計劃協(xié)同。在十七個系統(tǒng)子模塊功能全部實現(xiàn)互聯(lián)互通的基礎(chǔ)上，公司還將建立供應(yīng)商管理（SPM）、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、智慧物流（WMS&TMS）以及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，最終完成以制造鏈接和物流鏈接應(yīng)用為核心，強化供應(yīng)商、生產(chǎn)車間管理以及物流等業(yè)務(wù)延伸，最終實現(xiàn)大供應(yīng)鏈一體化的計劃協(xié)同。

升級后的?SAP?系統(tǒng)將具備全面集成的特性和功能，實現(xiàn)公司內(nèi)外部所有業(yè)務(wù)的互聯(lián)互通，將大大優(yōu)化完善公司的業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)集中統(tǒng)一管理，規(guī)范業(yè)務(wù)操作流程，同時提升管理人員的團隊協(xié)作能力，提高工作效率，提高公司內(nèi)部整體的運營管理能力。公司的決策層也可通過升級后的?SAP?系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)采集功能進行綜合數(shù)據(jù)分析，更加及時、科學(xué)、有效的地做出決策，對快速變化的市場做出及時、正確的響應(yīng)，有助于公司建立現(xiàn)代化的管理模式以及未來的長期發(fā)展。
6、客戶體驗中心項目：進一步推動公司的營銷能力，提升公司品牌號召力
客戶體驗中心項目將建設(shè)集展示、客戶體驗、客戶服務(wù)和客戶及員工培訓(xùn)等多功能于一體的功能空間，能夠為客戶提供體驗、預(yù)定、簽約、銷售等全流程服務(wù)以及為內(nèi)部員工提供培訓(xùn)服務(wù)。其中展示廳和多媒體中心是通過先進的多媒體技術(shù)設(shè)備將公司的各類產(chǎn)品和儀器設(shè)備進行展示，為客戶提供更直觀更真實的體驗方式，滿足客戶對醫(yī)療體驗的高要求。同時客戶體驗中心還可以為客戶提供更加深入的維修、調(diào)試等后期服務(wù)，并且能夠第一時間收集到來自客戶對公司產(chǎn)品及服務(wù)的反饋意見，有利于公司業(yè)務(wù)內(nèi)容和發(fā)展方向的及時調(diào)整。
培訓(xùn)中心既可以幫助客戶對儀器設(shè)備進行直接操作，進而提高對公司產(chǎn)品的認知度和理解度，提高公司訂單達成率；又可以幫助公司銷售人員和代理商更加準確地把握公司產(chǎn)品特點，提升營銷能力和對公司品牌的認同度。同時公司新員工可以在培訓(xùn)中心進行產(chǎn)品和設(shè)備的崗前培訓(xùn)，在更短時間內(nèi)熟悉公司業(yè)務(wù)，提升業(yè)務(wù)操作能力。公司內(nèi)部其他員工尤其是研發(fā)人員同樣可在培訓(xùn)中心進行定期培訓(xùn)，從而有助于提高研發(fā)質(zhì)量和效率。
客戶體驗中心項目可服務(wù)于公司正在進行的品牌建設(shè)，提升公司的整體營銷能力，該項目的建設(shè)時間匹配全自動儀器及新檢驗項目的上市，將更好的配合新產(chǎn)品的市場營銷，進一步擴大企業(yè)產(chǎn)品的市場占有率，保持市場領(lǐng)先地位。
（二）募集資金投資項目的可行性
1、行業(yè)持續(xù)受政策鼓勵，符合當前醫(yī)療體制改革方向
體外診斷行業(yè)是近年醫(yī)藥生物領(lǐng)域發(fā)展較快的子行業(yè)，自?2011年至今，國家出臺了一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，規(guī)范行業(yè)發(fā)展環(huán)境，扶持我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展。行業(yè)主要鼓勵政策如下：
序????????政策名稱???????頒布部門??????????????內(nèi)容?????????????????頒布時間
號
《當前優(yōu)先發(fā)展的??發(fā)改委、??將單克隆抗體與檢測試劑，新型
1?????高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點????科技部???醫(yī)用精密診療設(shè)備列為高新技術(shù)?????2011.06
領(lǐng)域指南》????????????????產(chǎn)業(yè)化重點領(lǐng)域
《醫(yī)療器械科技產(chǎn)?????????????重點研制全自動管式化學(xué)發(fā)光免
2??????業(yè)十二五專項規(guī)?????科技部???疫分析系統(tǒng)等??????????????????????2012.01
劃》
圍繞早期篩查，臨床診斷等需求
開發(fā)高通量、高精度體外診斷儀
《關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)?????????????器；加快分子診斷，生物芯片技
3??????業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通?????國務(wù)院???術(shù)；發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測血液、??????2012.12
知》???????????????????生化、免疫、病原體等??IVD?儀
器；建立體外診斷試劑研發(fā)產(chǎn)業(yè)
化平臺
《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指?????????????將“新型診斷試劑的開發(fā)和生
4????導(dǎo)目錄（2013年修????發(fā)改委???產(chǎn)、新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)????????2013.07
訂）》??????????????????備”列為第十三大類“醫(yī)藥”中的
鼓勵類項目
《關(guān)于控制公立醫(yī)?????????????逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水
5?????院規(guī)模過快擴張的????衛(wèi)計委???平，加快體外診斷領(lǐng)域的進口替??????2014.06
緊急通知》????????????????代進程
生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械被定
6????《中國制造2025》????國務(wù)院???為十大重點領(lǐng)域之一。提高醫(yī)療??????2015.05
器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平
《關(guān)于實施新興產(chǎn)?????????????重點發(fā)展基因檢測技術(shù)，率先建
7?????業(yè)重大工程包的通????發(fā)改委???設(shè)多個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中??????2015.06
知》???????????????????心
《關(guān)于推進分級診?????????????部署加快推進分級診療制度建
8?????療制度建設(shè)的指導(dǎo)????國務(wù)院???設(shè)，合理配置醫(yī)療資源，形成科??????2015.09
意見》??????????????????學(xué)有序就醫(yī)格局
加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、
《十三五國家戰(zhàn)略?????????????試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分
9?????性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)????國務(wù)院???子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)????????2016.12
劃》???????????????????展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見
病等體外快速準確診斷篩查
提出體外診斷是重點推進的五大
《“十三五”醫(yī)療器???國家科技??類重大開發(fā)產(chǎn)品之一，需加快新
10????械科技創(chuàng)新專項規(guī)???部辦公廳??型產(chǎn)品開發(fā)，引領(lǐng)科技創(chuàng)新重點??????2017.5
劃》???????????????????向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，形成具有市場
競爭力的自主品牌。
國家藥品???提出對于創(chuàng)新醫(yī)療器械，藥品監(jiān)
11????《創(chuàng)新醫(yī)療器械特???監(jiān)督管理??督管理部門指定專人及時溝通、??????2018.5
別審批程序》???????局?????提供指導(dǎo)并在審批程序中予以優(yōu)
先辦理。

公司本次募集資金投資項目積極響應(yīng)國家產(chǎn)業(yè)政策，項目建成投產(chǎn)后，不僅可擴大公司生產(chǎn)能力、提升公司終端客戶的覆蓋能力，同時也有助于提高研發(fā)效率，保證研發(fā)質(zhì)量，升級公司核心研發(fā)技術(shù)，提升公司市場占有率，為公司長遠發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
2、行業(yè)未來前景廣闊，產(chǎn)品市場需求大
體外診斷目前已成為臨床診斷信息的重要來源，日益成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。體外診斷行業(yè)也已發(fā)展成為醫(yī)療器械板塊中增長最快的細分板塊之一。根據(jù)?2018年?9月?EvaluateMedTech發(fā)布的全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)測報告《World?Preview?2018,?Outlook?to?2024》統(tǒng)計，2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額預(yù)計將達到為?5,945?億美元，2017-2024?年復(fù)合年均增長率為5.60%。其中體外診斷領(lǐng)域仍將是最大的細分市場，預(yù)計?2024?年銷售額將達到796億美元，占據(jù)全球醫(yī)療器械市場13.4%的市場份額。
從全球市場來看，歐美日等發(fā)達國家市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段，產(chǎn)品需求以升級換代為主。與發(fā)達國家相比，我國體外診斷行業(yè)仍處在發(fā)展前期。我國人口約占全球的1/5，但體外診斷市場規(guī)模僅為全球的3%，規(guī)模仍然較小。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息的統(tǒng)計，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費額為?4.6美元，僅為全球平均消費水平的一半，更是遠遠低于發(fā)達國家的人均水平。隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口老齡化、居民健康意識的不斷增強，以中國為代表的新興市場也取得了較快市場增速。近年來，我國政府對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入不斷增長，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)也呈現(xiàn)了較好的發(fā)展態(tài)勢，我國體外診斷市場在前述大背景下也處在行業(yè)快速增長期，經(jīng)濟發(fā)展水平的提高、居民物質(zhì)財富的積累、疾病預(yù)防意識增強、醫(yī)保覆蓋率提高及分級診療政策等利好因素，都將成為我國體外診斷市場保持快速增長的驅(qū)動因素，國內(nèi)龐大的潛在市場需求將不斷釋放，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，國內(nèi)體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期。
行業(yè)的高成長性為公司的發(fā)展帶來了機遇和挑戰(zhàn)，也為本次募集資金投資項目中的區(qū)域檢驗中心建設(shè)、試劑生產(chǎn)中心升級改造等項目帶來的產(chǎn)能提升創(chuàng)造了良好的市場環(huán)境，保證上述項目具備充足的市場空間消化新增產(chǎn)能。
3、行業(yè)經(jīng)驗豐富、產(chǎn)品線齊全，為區(qū)域檢驗中心項目提供保障
公司于2004年在深圳證券交易所中小板上市，經(jīng)過30多年的專注主業(yè)經(jīng)營發(fā)展，在?IVD?領(lǐng)域已經(jīng)建立并鞏固了顯著的市場品牌、渠道資源、人才團隊和技術(shù)研發(fā)等綜合性優(yōu)勢，公司在?IVD?領(lǐng)域中擁有顯著的全產(chǎn)品線優(yōu)勢，實現(xiàn)了生物工程技術(shù)、醫(yī)療器械制造技術(shù)、產(chǎn)品服務(wù)體系以及產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺的集成，專注婦幼健康管理、肝病管理、腎病管理三大健康管理領(lǐng)域提供全方位的醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)品和服務(wù)。在日趨激烈的市場競爭過程中，公司將充分發(fā)揮深厚的行業(yè)積淀和豐富的全產(chǎn)品線綜合優(yōu)勢，進一步提高市場占有率。公司始終堅持“試劑+儀器”共同協(xié)調(diào)發(fā)展的策略，在體外診斷儀器方面積累了豐富的研發(fā)及技術(shù)經(jīng)驗，公司體外診斷儀器的技術(shù)水平始終處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
公司自主擁有的試劑、儀器產(chǎn)品錢與代理產(chǎn)品線基本涵蓋體外診斷試劑的主要大類，可以為醫(yī)療機構(gòu)提供全方位的體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)；同時具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，與行業(yè)內(nèi)主要參與者均保持良好業(yè)務(wù)關(guān)系，全產(chǎn)品線優(yōu)勢將為區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)的開展提供支持。
4、嚴格的生產(chǎn)工藝管理和質(zhì)量控制，為產(chǎn)能擴建項目的順利實施提供保障
公司始終重視產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程管理和質(zhì)量控制，始終將質(zhì)控作為企業(yè)管理的最重要一環(huán)，公司通過了?GMP和?ISO13485等認證和考核，建立試運行參考實驗室的?ISO17025/ISO15195質(zhì)量體系，制定了規(guī)范的研發(fā)流程與嚴格的評審制度，特別是建立了科學(xué)、全面、充足的質(zhì)控品庫。公司多項產(chǎn)品獲得歐盟?CE產(chǎn)品認證，人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過了世界衛(wèi)生組織體外診斷產(chǎn)品的審核，公司?HBsAg檢測試劑盒近十幾年以來批批檢檢定合格率均為100%。
公司自主生產(chǎn)能力優(yōu)異，生產(chǎn)團隊行業(yè)經(jīng)驗及其豐富?；瘜W(xué)發(fā)光生產(chǎn)線建設(shè)項目（調(diào)整）系在現(xiàn)有場地基礎(chǔ)上，對老舊產(chǎn)線進行升級改造，并新建部分產(chǎn)線。上述工作均由公司現(xiàn)有生產(chǎn)和研發(fā)團隊配合完成。豐富的行業(yè)經(jīng)驗有力保障公司產(chǎn)能擴建項目的順利實施，提升公司后續(xù)盈利能力。
5、公司研發(fā)團隊經(jīng)驗豐富，技術(shù)積累深厚
公司成立至今，培養(yǎng)和造就了一支專業(yè)化的研發(fā)創(chuàng)新團隊，從基礎(chǔ)研發(fā)到注冊研究，已經(jīng)具備完善的研發(fā)體系，積累了豐富的自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗，除自主研發(fā)外，公司一直致力于產(chǎn)學(xué)研合作研究，與多所高校、研究機構(gòu)建立了良好合作關(guān)系，控股子公司西安天隆牽頭承擔的“熒光數(shù)字基因擴增單分子檢測儀”項目獲批國家重點研發(fā)計劃項目。目前公司研發(fā)技術(shù)專業(yè)團隊已經(jīng)超過500人，其中直接從事新產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)的專業(yè)人才達到?200余名，全部為本科及以上學(xué)歷，主要人員均具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗。未來公司仍將持續(xù)引進優(yōu)秀的研發(fā)、技術(shù)人才，持續(xù)堅持技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，以企業(yè)家的創(chuàng)新精神把最好的產(chǎn)品和服務(wù)提供給客戶，為股東、客戶、員工創(chuàng)造長期、持續(xù)的價值增長和業(yè)績回報。
公司雄厚的研發(fā)實力為研發(fā)項目的順利實施提供了技術(shù)保障。
四、本次發(fā)行對公司經(jīng)營管理和財務(wù)狀況的影響
本次募集資金投資項目實施后，將進一步提升公司的綜合競爭能力和抗風險能力，其對公司經(jīng)營成果的影響如下：
（一）本次發(fā)行對公司經(jīng)營管理的影響
公司主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及體外診斷產(chǎn)品的代理業(yè)務(wù)，本次募集資金項目均與公司主營業(yè)務(wù)有關(guān)，有利于進一步鞏固公司現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品的市場地位，在項目建成后為公司帶來進一步的經(jīng)濟效益，為公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、提高股東回報提供更有力的支持。
（二）本次發(fā)行對公司財務(wù)狀況的影響
本次可轉(zhuǎn)債發(fā)行完成后，公司的總資產(chǎn)和總負債規(guī)模均有所增長，但隨著可轉(zhuǎn)債陸續(xù)轉(zhuǎn)換為公司股份，公司凈資產(chǎn)規(guī)模將逐步擴大，資產(chǎn)負債率將逐步降低，公司償債能力將逐步增強。本次募集資金投資項目具有較好的盈利能力和市場前景，項目建成后，將滿足快速增長的產(chǎn)品市場需求對公司新產(chǎn)品、新增產(chǎn)能的要求，為公司帶來良好的經(jīng)濟效益，進一步增強公司的綜合實力，可對公司未來生產(chǎn)經(jīng)營所需的資金形成有力支撐，增強公司未來抗風險能力，促進公司持續(xù)健康發(fā)展。
五、可行性分析結(jié)論
綜上所述，本次公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金的用途合理、可行，符合國家產(chǎn)業(yè)政策以及公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃方向。本次募集資金投資項目的實施，將進一步擴大公司業(yè)務(wù)規(guī)模，提高運營效率，提升研發(fā)實力和終端服務(wù)能力，增強公司綜合競爭力，有利于公司可持續(xù)發(fā)展，符合全體股東的利益。因此，本次募集資金投資項目是必要可行的。

上?？迫A生物工程股份有限公司董事會
2020年4月15日