中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書：五大生物技術(shù)領域?qū)⒊蔀槲磥懋a(chǎn)業(yè)發(fā)展重點

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟發(fā)展的新引擎。隨著中國及全球中低收入國家和中高收入國家人口的增長，大量的人均健康需求將被釋放，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來新的增長動力。Evaluate pharma 2017醫(yī)藥市場報告預測，未來5年，全球處方藥市場將以6.5%的復合增長率穩(wěn)步增長，2022年可達1.06萬億美元，其中生物制品將穩(wěn)步增長，2022年將占有醫(yī)藥市場30%的份額，達3260億美元。

“三駕馬車”驅(qū)動醫(yī)藥市場發(fā)展

當前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，正呈爆發(fā)式增長，年復合增長率達到16%，位列全球第一。未來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將持續(xù)增長，發(fā)展?jié)摿薮?，市場?qū)動力主要來自政策扶持、技術(shù)創(chuàng)新、資金涌入三大層面。

1、政策紅利推動持續(xù)增長

目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要為政策導向，近幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重磅政策不斷推出，包括“十三五”、“健康中國2030”、中國加入ICH、MAH試點落實、精準醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃、36條《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、分級診療戰(zhàn)略等政策，同時國家雙創(chuàng)計劃加速落實，促使國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新成立企業(yè)數(shù)量在2015年、2016年達到巔峰。

表：國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點政策匯總

我國通過政策調(diào)控大力加強產(chǎn)業(yè)配套資源投入、完善體制機制建設，以此推動重點領域集中式快速發(fā)展，緊跟國際步伐。從產(chǎn)業(yè)細分領域來看，政府出臺了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等政策明確未來發(fā)展重點領域，包括基因治療、免疫治療等技術(shù);從體制機制來看，隨著《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》等政策的出臺，幫助審批流程加快，尤其在臨床急需疾病領域;從配套資源來看，《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策文件的出臺，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源投入逐漸增加，特別是在創(chuàng)新藥、精準醫(yī)療等領域拔得頭籌。

2、技術(shù)創(chuàng)新引領

隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺與配套產(chǎn)業(yè)設施的逐漸發(fā)展和政策支持力度的不斷加大，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)研發(fā)實力大幅加強，多項技術(shù)躍居世界前列。如腫瘤免疫療法，南京傳奇生物科技在2017年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了其CAR-T療法的數(shù)據(jù);在干細胞研究領域，我國也已經(jīng)躍居世界前列，個別方向處于“領跑”地位，2016-2017年間，僅國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項支持的項目團隊，在國際頂級學術(shù)期刊《自然》《細胞》雜志及其系列子刊上，就發(fā)表了40余篇文章。

此外，近年來隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展，對于人才的需求在急劇增加。據(jù)醫(yī)藥英才網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2017年4月末，高級生物研發(fā)人才招聘需求同比增長11.7%。據(jù)了解，目前全國生物醫(yī)藥研發(fā)力量有100余萬人，其中30%是近幾年從海外歸來的精英。

表：中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分優(yōu)秀海歸領軍人才

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。

3、大量資金涌入醫(yī)藥市場

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2015年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1211億元，到2016年達到了1344億元，2017年約為1458億元，成為拉動全球醫(yī)藥市場增長的重要推力。

巨大的市場潛力必然會引入資本的追逐。根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年全國生物醫(yī)藥領域共發(fā)生融資事件461次，披露具體融資金額的有287起，總金額達到563.6億元人民幣。其中，生物藥/制品領域47起，總金額174.8億元人民幣;醫(yī)療器械領域68起，總金額130.3億元人民幣;醫(yī)療服務56起，總金額133.2億元人民幣;精準醫(yī)療68起，總金額48.2億元人民幣;體外診斷81起，69.7億元人民幣;人工智能與醫(yī)療大數(shù)據(jù)66起，總金額36.4億元人民幣。

圖：近幾年中國生物醫(yī)藥項目累計VC/PE投資金額

圖：2017年中國生物醫(yī)藥領域融資情況

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。

此外，制藥產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模業(yè)務重組，以及包括仿制藥企業(yè)在內(nèi)的業(yè)務整合需求將給未來并購交易活動帶來強大動力。通過投資并購、資產(chǎn)重組、發(fā)行股票等多樣化資本運作方式，提升醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)的集中度，推動創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興領域崛起，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

表：近年生物醫(yī)藥企業(yè)兼并收購一覽表

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理。

新經(jīng)濟、新技術(shù)推動醫(yī)藥新業(yè)態(tài)

當前，我國經(jīng)濟發(fā)展步入了新的階段，未來政策導向在鼓勵和支持創(chuàng)新，加強事中事后監(jiān)管層面不斷深化，引導行業(yè)良性循環(huán)發(fā)展。在這個宏觀背景之下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出新技術(shù)驅(qū)動創(chuàng)新、數(shù)據(jù)聯(lián)通產(chǎn)業(yè)上下游的創(chuàng)新態(tài)勢。

一是“新技術(shù)推動產(chǎn)業(yè)跨界融合”，與傳統(tǒng)仿制藥、化藥技術(shù)不同，創(chuàng)新性技術(shù)不斷涌現(xiàn)，帶來新的治療、預防方法，也帶來診斷與治療一體化融合進程;

二是“數(shù)據(jù)化健康管理模式逐漸實現(xiàn)”，健康大數(shù)據(jù)等技術(shù)快速發(fā)展為數(shù)據(jù)化健康管理提供技術(shù)支持，可穿戴設備等數(shù)字化診斷、檢測設備為疾病診斷提供海量數(shù)據(jù)支持，人工智能技術(shù)在醫(yī)療領域的應用為疾病智能診斷提供無限想象;

三是“大健康產(chǎn)業(yè)邊際持續(xù)擴大”，疾病早篩技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等技術(shù)發(fā)展為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破診斷、治療環(huán)節(jié)拓展至預防、康復環(huán)節(jié);

四是“新模式改變健康產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)”，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新興業(yè)態(tài)改變?nèi)嗣袢罕娋歪t(yī)方式。CMO、CRO等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展為產(chǎn)業(yè)降低成本與風險提供新模式。同時，新零售模式以互聯(lián)網(wǎng)為載體，運用物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)手段，打造以數(shù)據(jù)流為基礎的供應鏈體系，重塑業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)與生態(tài)圈。

此外，從過往的資本投入上可以看出，我國投資機構(gòu)緊跟國際熱潮，集中風口于創(chuàng)新類腫瘤治療及藥物、基因診療產(chǎn)品及服務、植入介入醫(yī)療產(chǎn)品等領域?！吨袊镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書(2017)》顯示，中國這五大生物技術(shù)領域?qū)⒊蔀槲磥懋a(chǎn)業(yè)發(fā)展重點：

一是“新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗”，我國為世界上疫苗使用量最大的國家，目前我國仍然大量使用50 年前甚至更早研發(fā)的疫苗，因此發(fā)展新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗是必然的趨勢;

二是“抗體藥物和蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化”，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等發(fā)病率居高不下的大背景下，生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為全世界藥品增長最快的藥物;

三是“重大疾病診斷和檢測技術(shù)的研究與產(chǎn)品開發(fā)”，SARS、禽流感、結(jié)核病、艾滋病以及甲型H1N1 流感等疾病的爆發(fā)流行，將會促進診斷技術(shù)及相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;

四是“基因治療、細胞治療等生物治療技術(shù)”，基因治療和細胞治療技術(shù)的研發(fā)是近兩年全球范圍內(nèi)最火熱的領域，目前我國有6 項干細胞治療產(chǎn)品在開展不同階段的臨床試驗，核酸藥物研發(fā)與世界保持同步;

五是“再生醫(yī)學技術(shù)的研究與應用”，我國因創(chuàng)傷、疾病、遺傳、衰老等因素造成的器官缺失很多，再生治療和康復存在巨大的市場空間，預計可培育500 億元規(guī)模的市場。

國家政策對自主創(chuàng)新鼓勵力度正不斷加大，從“十一五”時期的以仿制為主，到“十二五”時期的自主創(chuàng)新，再到現(xiàn)在“十三五”的實現(xiàn)蛻變，正是基于強力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新扶持政策紅利如《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》等，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在部分高精尖領域已實現(xiàn)與全球領先地區(qū)處于基本同步狀態(tài)，如PD-1、CAR-T、IDO抑制劑、iRNA等領域。

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