提高集中度是我國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路

原料藥行業(yè)是藥品制劑行業(yè)的上游行業(yè)，發(fā)展?fàn)顩r與藥品行業(yè)的發(fā)展保持一致。全球藥品銷售額的快速增長(zhǎng)，以及未來(lái)良好的發(fā)展趨勢(shì)預(yù)示了原料藥行業(yè)的良好發(fā)展趨勢(shì)。2015年，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模為1308億美元，與2008年的910億美元的規(guī)模相比年均增長(zhǎng)率為5.5%。2017年，專屬使用原料藥的規(guī)模為801.8億美元，占全球原料藥市場(chǎng)的61.3%份額，外購(gòu)原料藥市場(chǎng)規(guī)模為506.2億美元，占全球原料藥市場(chǎng)的38.7%份額。2017年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1550億美元。

我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

我國(guó)目前是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)，可生產(chǎn)1,500 多種原料藥和中間體。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016 年全國(guó)原料藥產(chǎn)量達(dá) 328.90 萬(wàn)噸，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 5,034.90 億元，同比增長(zhǎng) 8.40%，利潤(rùn)總額達(dá)到 445.25 億元，同比增長(zhǎng) 25.85%，自 2012 年以來(lái)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入及利潤(rùn)總額復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到 10.61%和 18.06%，原料藥制造企業(yè)呈現(xiàn)良好的盈利態(tài)勢(shì)。

1)國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)

我國(guó)原料藥行業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)足的發(fā)展，已經(jīng)從僅能生產(chǎn)維生素等低端大宗原料藥的階段發(fā)展到可以大量生產(chǎn)較為高端的特色原料藥的階段，技術(shù)水平不斷提升，質(zhì)量水平也不斷提高，不少原料藥品種通過(guò)美國(guó) FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書(shū)(又稱 COS 證書(shū))達(dá)到了歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量要求。

2)監(jiān)管法規(guī)要求與企業(yè)發(fā)展能力的共同提高

隨著人們環(huán)保意識(shí)逐步加強(qiáng)，國(guó)家對(duì)環(huán)保日趨重視，近幾年關(guān)于環(huán)保的政策加速出臺(tái)。環(huán)保壓力的增加，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，逼迫部分小產(chǎn)能退出市場(chǎng)，提升了行業(yè)集中度，對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言既是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。企業(yè)加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，才能在未來(lái)發(fā)展中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。

我國(guó)原料藥的未來(lái)發(fā)展方向

1、高端特色原料藥

我國(guó)特色原料藥市場(chǎng)總體競(jìng)爭(zhēng)則較為緩和，但由于技術(shù)壁壘較高，對(duì)于新進(jìn)入者來(lái)說(shuō)進(jìn)入壁壘較高，因此短期內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)明顯的競(jìng)爭(zhēng)加劇的現(xiàn)象。

隨著國(guó)內(nèi)GMP管理水平的提高，工藝開(kāi)發(fā)能力和國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的上升，我國(guó)已經(jīng)具備了開(kāi)發(fā)特色原料藥的條件。

由于單一品種的特色原料藥的利潤(rùn)不具有長(zhǎng)期增長(zhǎng)性，因此企業(yè)需要較多的產(chǎn)品儲(chǔ)備。這要求企業(yè)具有較高的研發(fā)實(shí)力和戰(zhàn)略前瞻性，不停的儲(chǔ)備項(xiàng)目，抓住專利過(guò)期后的市場(chǎng)。

2、小品種原料藥

首先，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，隨著行業(yè)進(jìn)入調(diào)整階段，以及環(huán)保政策、市場(chǎng)的倒逼，未來(lái)大宗原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)逐漸趨于緩和，但仍將高于原料藥其他細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域。

化藥的研發(fā)中，大藥的可能性越來(lái)越小，而且隨著精準(zhǔn)治療的普及，小藥(高效藥)越來(lái)越多的被推出。

3、從專利藥原料藥到CMO一站式服務(wù)

大宗原料藥、特色原料藥通常由原料藥生產(chǎn)廠家在專利到期后以自產(chǎn)自銷的方式開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。

提高集中度是我國(guó)原料藥行業(yè)去產(chǎn)能的重要手段之一，也是行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。在兼并收購(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí)和優(yōu)勝劣汰等多重作用下，我國(guó)原料藥行業(yè)的集中度逐年提高。在這一過(guò)程中，細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)逐漸鞏固了領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。它們?yōu)樾袠I(yè)貢獻(xiàn)的是規(guī)?；瘍?yōu)勢(shì)，及更低的生產(chǎn)成本和更健康的利潤(rùn)率。