要警惕全球呼吸機(jī)訂單背后存在的風(fēng)險(xiǎn)

隨著新冠肺炎疫情快速蔓延，海外醫(yī)療物資緊缺的問(wèn)題日益凸顯，中國(guó)呼吸機(jī)正在成為各國(guó)搶購(gòu)的主要目標(biāo)，這與目前只有中國(guó)疫情得到控制，具備了外銷(xiāo)能力密不可分。長(zhǎng)期以來(lái)，諸如口罩等中低端醫(yī)療產(chǎn)品我國(guó)產(chǎn)能居世界首位，而呼吸機(jī)等高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域仍與國(guó)外有較大差距。此次全國(guó)人民抗擊疫情取得的成績(jī)，為中國(guó)制造的醫(yī)療物資出口贏得了機(jī)遇，但在巨大的市場(chǎng)面前我們應(yīng)該保持平常心。

要警惕蜂擁而至訂單背后存在的風(fēng)險(xiǎn)

標(biāo)準(zhǔn)不一和國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)缺失的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。首先，對(duì)于中國(guó)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，CE認(rèn)證資質(zhì)(歐盟強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證)和FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的認(rèn)證批準(zhǔn)是進(jìn)入歐美市場(chǎng)的敲門(mén)磚。目前，由于中外對(duì)于醫(yī)用產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)不一，在外方訂貨緊急的情況下，一些中國(guó)廠家為了趕訂單臨時(shí)轉(zhuǎn)產(chǎn)，并且未與買(mǎi)方進(jìn)行有效溝通，出現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量不符合對(duì)方要求的現(xiàn)象，無(wú)疑增加了口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等相關(guān)醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。二是由于缺乏國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)，對(duì)國(guó)際貿(mào)易流程不熟悉易造成損失。由于時(shí)下受疫情影響國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)不好，一般國(guó)際貿(mào)易中存在的履約、匯率、保險(xiǎn)、運(yùn)輸、結(jié)算和政府政策等傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)加大，再加上部分利欲熏心的不法商人，內(nèi)外勾結(jié)從中行騙牟利，特別是抓住口罩等已形成產(chǎn)能的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)，利用他們對(duì)出口國(guó)家法律法規(guī)不熟悉，或者節(jié)約成本等心理，簽發(fā)出一些無(wú)效的認(rèn)證，導(dǎo)致企業(yè)在后續(xù)出口過(guò)程中需要承擔(dān)極大的法律風(fēng)險(xiǎn)。此外，我國(guó)的法律對(duì)于捐贈(zèng)行為的法律后果規(guī)定相對(duì)寬松，但西方國(guó)家法律體系復(fù)雜，捐贈(zèng)造成人身和財(cái)產(chǎn)損失依然可能負(fù)法律責(zé)任。

遠(yuǎn)離市場(chǎng)帶來(lái)售后和服務(wù)不到位的信譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。與口罩、防護(hù)服等醫(yī)療物資不同，呼吸機(jī)等設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)僅完成了第一步，安裝、培訓(xùn)、售后服務(wù)等是實(shí)現(xiàn)正常使用的重要環(huán)節(jié)。而且，呼吸機(jī)并非普通產(chǎn)品，在各個(gè)國(guó)家都屬于管制類(lèi)，我國(guó)屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，在歐洲屬于三類(lèi)。呼吸機(jī)出口看似是一次巨大的機(jī)會(huì)，但這種出口業(yè)務(wù)與傳統(tǒng)的大宗貿(mào)易有區(qū)別，存在出口風(fēng)險(xiǎn)。此前捷克和菲律賓都曾稱(chēng)中方檢測(cè)試劑盒錯(cuò)誤率高，后查實(shí)為醫(yī)務(wù)人員使用方法不當(dāng)所致。檢測(cè)試劑盒尚且如此，對(duì)于像呼吸機(jī)這樣更為復(fù)雜，對(duì)醫(yī)護(hù)人員使用能力要求非常高的設(shè)備，若因安裝或操作失誤對(duì)病人的生命造成威脅，可能帶來(lái)的法律風(fēng)險(xiǎn)更大。此外，在疫情發(fā)生前中國(guó)只有少數(shù)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)有出口經(jīng)驗(yàn)，真正有出口運(yùn)營(yíng)能力的中國(guó)呼吸機(jī)制造企業(yè)并不多。

效率和成本掩蓋不了的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)制造參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)，對(duì)于高端產(chǎn)品出口作用有限。目前，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品出口依舊以中低端為主，在高端醫(yī)療設(shè)備方面受疫情影響，核心部件進(jìn)口不暢及物料供應(yīng)短缺，成為我國(guó)產(chǎn)量短期內(nèi)無(wú)法大幅提高的主要原因。我國(guó)呼吸機(jī)制造企業(yè)部分零部件可自主供給，但渦輪壓縮機(jī)、傳感器、芯片等核心部件仍主要靠從瑞士micronel、美國(guó)霍尼韋爾、日本SMC等公司進(jìn)口，據(jù)估計(jì)約占關(guān)鍵零部件的30%~40%。此外，其他醫(yī)療產(chǎn)品也是不同程度存在核心技術(shù)難題，還有的國(guó)產(chǎn)零部件，其性能、一致性、可靠性和壽命等也很難達(dá)到國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品水平。

穩(wěn)扎穩(wěn)打才能真正抓住中國(guó)制造的機(jī)遇

標(biāo)準(zhǔn)和貿(mào)易積極與國(guó)際體系有效對(duì)接。最近，一些歐美國(guó)家開(kāi)始認(rèn)可KN95等中國(guó)口罩的標(biāo)準(zhǔn)，這是一個(gè)積極的信號(hào)。為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療物資走向世界，我們還應(yīng)該做好以下工作：一是加強(qiáng)知識(shí)儲(chǔ)備。企業(yè)需深入了解中外醫(yī)用物資的不同標(biāo)準(zhǔn)、性能要求、技術(shù)規(guī)范和法規(guī)，以及歐美防護(hù)用品準(zhǔn)入要求和認(rèn)證流程等，以降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。二是加快產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際出口標(biāo)準(zhǔn)接軌。開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比及關(guān)鍵缺項(xiàng)完善，修訂過(guò)時(shí)和落后的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)目前尚缺的標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)補(bǔ)充，為醫(yī)用物資標(biāo)準(zhǔn)制訂開(kāi)通“綠色出口通道”。三是在把好我國(guó)出口關(guān)時(shí)，也按照國(guó)際慣例要求進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)對(duì)進(jìn)入本國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療物資進(jìn)行質(zhì)量把控。建立我國(guó)醫(yī)療物資合格供應(yīng)商和合格產(chǎn)品名錄，并及時(shí)更新與發(fā)布，推薦給各國(guó)采購(gòu)中使用。

用服務(wù)推進(jìn)市場(chǎng)建設(shè)。一是可借助中國(guó)向世界提供國(guó)際救援醫(yī)療隊(duì)伍的良好契機(jī)。通過(guò)援外醫(yī)療人員加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)生規(guī)范使用醫(yī)療產(chǎn)品、熟練操作呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備。二是加快建立境外技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。利用現(xiàn)有部分企業(yè)已經(jīng)建立的國(guó)外服務(wù)窗口，開(kāi)展線下的直接服務(wù)，用快速有效的服務(wù)穩(wěn)定市場(chǎng)。三是建立線上服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。提供不同語(yǔ)言版本的產(chǎn)品使用視頻，積極發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療和檢測(cè)診斷、遠(yuǎn)程維護(hù)與升級(jí)、技術(shù)支持等售后服務(wù)新業(yè)態(tài)，鼓勵(lì)醫(yī)療器械、制藥設(shè)備企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品延伸服務(wù)，從提供產(chǎn)品向提供整體解決方案轉(zhuǎn)變。

推動(dòng)關(guān)鍵技術(shù)自主可控。一是鼓勵(lì)企業(yè)在疫情期間開(kāi)展本土化材料、設(shè)備和零配件的進(jìn)口替代，建立上下游互助機(jī)制，聯(lián)手破解呼吸機(jī)等設(shè)備的短期產(chǎn)能瓶頸。二是加大技術(shù)研發(fā)。設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)資金，重點(diǎn)圍繞關(guān)鍵零部件、控制系統(tǒng)、關(guān)鍵材料等“卡脖子”環(huán)節(jié)，大力推進(jìn)創(chuàng)新性技術(shù)研究。加大對(duì)呼吸機(jī)等重點(diǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)資助，加快填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)化。三是引進(jìn)吸收與自主創(chuàng)新并舉，“以我為主”掌控核心技術(shù)。

加強(qiáng)出口管控避免授人以柄。近日，商務(wù)部會(huì)同海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》，明確要求出口的相關(guān)醫(yī)療物資必須取得國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的相關(guān)資質(zhì)，符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。這一規(guī)定的出臺(tái)，彰顯了我國(guó)政府應(yīng)對(duì)國(guó)際抗疫需要，又維護(hù)中國(guó)制造聲譽(yù)的信心。建議要多方配合醫(yī)療物資出口管理。除海關(guān)和藥監(jiān)部門(mén)外，要從生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)支持符合要求的企業(yè)，從資金、稅收、配套等各方面給予傾斜。其次，以受援國(guó)為突破口打開(kāi)市場(chǎng)。通過(guò)直接指導(dǎo)提高醫(yī)療設(shè)備認(rèn)可度，同時(shí)加強(qiáng)輿論宣傳和引導(dǎo)，邀請(qǐng)媒體現(xiàn)場(chǎng)觀摩、采訪等不同形式，用事實(shí)樹(shù)立中國(guó)制造形象。另外，分類(lèi)指導(dǎo)醫(yī)療物資出口。鼓勵(lì)成熟的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品擴(kuò)大出口，如口罩、防護(hù)服等;支持優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備增加出口，如重點(diǎn)企業(yè)的呼吸機(jī)、檢測(cè)試劑盒等;防止無(wú)資質(zhì)產(chǎn)品出口，避免破壞我國(guó)醫(yī)療物資擴(kuò)大市場(chǎng)占有率良機(jī)。