藥品帶量集中采購加速藥價下調(diào)對企業(yè)的影響
日前,中央召開藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會,研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。帶量集中采購促使藥價下調(diào),低利潤下醫(yī)藥企業(yè)如何高質(zhì)量發(fā)展,成為眾多藥企需要面對的課題。對此,我國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量標桿企業(yè)揚子江藥業(yè)給出“答案范本”。
近日,揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人在接受《經(jīng)濟參考報》記者專訪時表示,要高度重視一致性評價品種的帶量采購,要把高質(zhì)量發(fā)展和集采相結(jié)合,進一步提高對質(zhì)量的重視,真正形成向質(zhì)量要效益。“要時刻謹記沒有質(zhì)量的產(chǎn)品,不是產(chǎn)品,沒有質(zhì)量的生產(chǎn),不是生產(chǎn),我們要在通過一致性評價的基礎(chǔ)上將質(zhì)量做到更好,才符合黨中央和國務(wù)院的高質(zhì)量發(fā)展要求?!辟|(zhì)量是企業(yè)品牌的靈魂,沒有質(zhì)量,企業(yè)也就無法生存。
對于藥品帶量集中采購加速藥價下調(diào)對企業(yè)的影響,徐鏡人表示,將通過精益質(zhì)量管理、智能化升級、提升效率等多途徑降成本,換來企業(yè)進一步升級。另外,進一步加大藥品研發(fā)力度也是揚子江藥業(yè)發(fā)力的重要方向。
為了質(zhì)量提升,揚子江藥業(yè)連續(xù)27年開展了44次質(zhì)量月活動,2004年升級為每年開展兩次,2019年升級為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”,在這其中只為找問題解決問題,不怕傷筋動骨。據(jù)介紹,在揚子江藥業(yè)長期管理實踐下,公司發(fā)展使命已融入質(zhì)量風險管控各個環(huán)節(jié),形成“三不”原則、“四持續(xù)”方法,風險管控已覆蓋全過程。
具體來看,“三不”原則包括不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉(zhuǎn)移給他方。據(jù)了解,2013年揚子江藥業(yè)某批產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)潔凈室內(nèi)輕微氣味異常,經(jīng)細致調(diào)查為某輔料中一種微量雜質(zhì)偏高,該雜質(zhì)不是輔料標準中規(guī)定的檢驗項目,且成品檢驗也不檢測該物質(zhì),但它的存在是否會帶來不良反應(yīng)是未知的。揚子江藥業(yè)最終做出相關(guān)產(chǎn)品全部銷毀的決定。
在“三不”原則下,揚子江藥業(yè)堅持在全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期、全要素做到“四個持續(xù)”,即持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧。持續(xù)質(zhì)疑是對現(xiàn)存風險或潛在風險的不斷思考,反復推敲,持續(xù)識別是從不同維度、不同層次、不同領(lǐng)域?qū)︼L險進行分析、判斷和評估。持續(xù)管控和回顧,則是進一步嚴把六項質(zhì)量關(guān)口。
為了進一步加強藥品質(zhì)量控制,揚子江藥業(yè)還在所有子公司全面實行首席質(zhì)量官制度。今年8月,揚子江藥業(yè)舉行首批首席質(zhì)量官質(zhì)量提升培訓。據(jù)悉,首席質(zhì)量官具有質(zhì)量安全“一票否決權(quán)”,從藥品生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈出發(fā),增強大質(zhì)量觀,有效解決企業(yè)發(fā)展面臨的質(zhì)量問題、成本問題、效益問題等,持續(xù)當好集團高質(zhì)量發(fā)展的“守門人”。
除了嚴控自身醫(yī)藥質(zhì)量,揚子江藥業(yè)還帶動江蘇這個醫(yī)藥強省全面提升省內(nèi)藥品質(zhì)量管控。此前,江蘇省《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險管控體系要求》正式落地,這份借鑒揚子江藥業(yè)管控模式的地方標準,將揚子江藥業(yè)的管控體系進行標準化,形成可復制、可推廣的管理標準,引導企業(yè)有效實施質(zhì)量風險管控,促進江蘇省內(nèi)制藥行業(yè)質(zhì)量風險管理邁上新臺階。
事實上,日前在2020全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上公布的2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜中,江蘇省共14家藥企上榜,入圍企業(yè)數(shù)居全國首位。具體來看,揚子江藥業(yè)位居榜首,實現(xiàn)“六連冠”。另有四家蘇企主營收入過百億元。
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