浙江上虞年產(chǎn)1000噸左氧氟沙星技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報告

年產(chǎn)1,000噸左氧氟沙星技術(shù)改造項(xiàng)目

1、募集資金使用計劃簡述

年產(chǎn)1,000噸左氧氟沙星技術(shù)改造項(xiàng)目計劃總投資人民幣14,997.31萬元，其中固定資產(chǎn)投資為14,139.31萬元，鋪底流動資金為858萬元。包括土建、設(shè)備、安裝、工程建設(shè)其他費(fèi)用及預(yù)備費(fèi)。

2、項(xiàng)目實(shí)施單位

本項(xiàng)目由公司全資子公司上虞京新藥業(yè)有限公司作為實(shí)施主體，本次募集資金到位后，公司將使用募集資金對上虞京新藥業(yè)有限公司增資，完成后由上虞京新藥業(yè)有限公司作為項(xiàng)目投資主體具體實(shí)施該項(xiàng)目。

3、項(xiàng)目前景分析

左氧氟沙星是由日本第一制藥株式會社在1994年開發(fā)成功的氟喹諾酮類抗菌藥物。左氧氟沙星具有卓越的體外活性，比氧氟沙星毒副作用小、安全性大以及良好的藥代動力學(xué)性質(zhì)。可廣泛應(yīng)用于呼吸道感染、婦科疾病感染、皮膚和軟組織感染、外科感染、膽道感染、性傳播疾病以及耳鼻口腔科感染等多種細(xì)菌感染的一種口服或腸胃外用的廣譜氟喹諾酮抗菌藥物，屬于國家基本藥物，目前在臨床上得到了廣泛應(yīng)用，是喹諾酮類藥物最優(yōu)秀的代表。本公司系國內(nèi)最大的左氧氟沙星生產(chǎn)企業(yè)，多年來與浙江大學(xué)聯(lián)合開展左氧氟沙星綠色創(chuàng)新工藝研究，已將原來需七步合成的傳統(tǒng)工藝路線縮短為四步，減少了三廢排放，實(shí)現(xiàn)了節(jié)能降耗，該技術(shù)工藝的6項(xiàng)專利申請已獲國家知識產(chǎn)權(quán)總局受理。

同時，公司承擔(dān)的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)中 “十二五”計劃第一批課題中的藥物大品種技術(shù)改造——左氧氟沙星技術(shù)改造項(xiàng)目已完成工藝優(yōu)化研究，公司在左氧氟沙星的生產(chǎn)方面具備明顯的技術(shù)及研發(fā)優(yōu)勢。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方所統(tǒng)計，我國左氧氟沙星近三年的銷量分別為1,050噸、1,390噸和1,750噸，增長迅速。同時隨著左氧氟沙星2011年起晶型等方法專利逐步到期，以及國家基本藥物制度的推行，左氧氟沙星的市場容量將有望進(jìn)一步增長。本公司現(xiàn)有產(chǎn)能已經(jīng)無法滿足市場需求，通過實(shí)施年產(chǎn)1,000噸左氧氟沙星技術(shù)改造項(xiàng)目，年產(chǎn)能將擴(kuò)大到1,400噸，進(jìn)一步提升公司在喹諾酮類藥物市場的影響力和自身經(jīng)濟(jì)效益。