我國造影劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展前景分析
造影劑(又稱對(duì)比劑, contrast media)是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品,這些制品的密度高于或低于周圍組織,形成的對(duì)比用某些器械顯示圖像。 隨著醫(yī)療檢查的精準(zhǔn)性要求不斷提升,造影診斷的普及度不斷上升,國內(nèi)外造影劑制劑市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,造影劑原料藥的需求也不斷提升。全球市場(chǎng)制劑和原料藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大, 2012 至 2016 年,全球造影劑的市場(chǎng)規(guī)模逐漸攀升,由 2012 年的 32.94 億美元增長(zhǎng)至 2016 年的 52.27 億美元,CAGR 為 6.96%,造影劑原料藥消耗增加迅速,從 2012 年到 2016 年,由 6819 噸飆漲至 11545 噸, CAGR 達(dá)到了 14.07%。國內(nèi)市場(chǎng)制劑市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,從 2012年至 2016 年,抽查樣本的重點(diǎn)城市的造影劑市場(chǎng)規(guī)模由 18.97億元增長(zhǎng)至 31.79億元, CAGR 為 13.78%。
X 射線碘造影劑主要應(yīng)用于 X 射線造影檢查,在整個(gè)造影劑市場(chǎng)占主導(dǎo)地位,它又分為三大類,即無機(jī)碘化合物、有機(jī)碘化合物以及脂類碘制劑。其中,有機(jī)碘化合物按結(jié)構(gòu)可分為離子型和非離子型兩類,非離子型碘造影劑因其低滲透壓,且不帶電荷,不會(huì)引起內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定被破壞的特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用,主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇五大品種。
全球市場(chǎng)碘海醇、碘帕醇等五大品種占比過半: 2016 年全球造影劑中碘海醇、碘帕醇是最為暢銷的品種,其次是碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇,五大品種合計(jì)占全球造影劑市場(chǎng)總額的 53.47%。碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇的國際市場(chǎng)規(guī)模逐步增大,原料藥消耗量也在不斷增長(zhǎng)。
碘海醇憑借安全性大、對(duì)比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點(diǎn),成為國內(nèi)外市場(chǎng)上最暢銷的造影劑。2012 年全球碘海醇制劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 9.81 億美元, 2016 年達(dá)到 10.83 億元, CAGR 為 2.51%,原料藥消耗由 2012 年的 1884 噸增長(zhǎng)至 2016 年的 2827 噸,CAGR 為 10.68%,到 2020 年,碘海醇原料藥全球消耗量有望突破 3200 噸。國內(nèi)抽樣重點(diǎn)城市的碘海醇制劑市場(chǎng)規(guī)模最大, 2012 到 2016年,由 5.51 億元增長(zhǎng)至 6.79 億元, CAGR 為 5.38%。碘帕醇國際市場(chǎng)規(guī)模由 2012 年的 7.74 億美元跌落至 2016 年的 6.67 億美元,原料藥消耗由 1480 噸增長(zhǎng)至 1837 噸,預(yù)計(jì)到 2020 年,碘帕醇原料藥全球消耗量有望突破 1800 噸;國內(nèi)碘帕醇制劑市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),抽樣結(jié)果顯示碘帕醇制劑市場(chǎng)規(guī)模自 2012 到 2016 年,由 1.99 億元增長(zhǎng)至 3.04 億元, CAGR為 11.16%。國內(nèi)碘克沙醇制劑市場(chǎng)規(guī)模增速最快, 2012 至 2016 年 CAGR 為 52.65%,從1.05 億元增長(zhǎng)至 5.73 億元,碘佛醇制劑市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)速度其次, 2012 至 2016年 CAGR 為 16.50%,規(guī)模從 2.21 增長(zhǎng)至 4.07 億元,國內(nèi)碘普羅胺制劑市場(chǎng)規(guī)模維持在 3.7 億元左右。
中國造影劑藍(lán)海市場(chǎng)有待挖掘,未來原料藥、中間體成長(zhǎng)空間較大
隨著全球居民生活水平的提高,診斷意識(shí)增強(qiáng),全球碘造影劑的需求仍將呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),尤其在中國及廣大發(fā)展中國家,市場(chǎng)增長(zhǎng)空間較大。造影劑的人均消耗在全球范圍內(nèi)存在嚴(yán)重的不均衡性,目前美國人的人均消耗量是中國人均消耗量的 6 倍以上,可見中國市場(chǎng)存在很大的增長(zhǎng)潛力。對(duì)于其他發(fā)展中國家,如巴西、俄羅斯和印度為代表的十幾個(gè)新興市場(chǎng),受經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、居民收入增加、醫(yī)保體系健全、診斷意識(shí)增強(qiáng)等因素驅(qū)動(dòng),造影劑的人均用量也將快速提高。雖然各公司生產(chǎn)碘造影劑的工藝路線有所差別,但合成最終碘造影劑產(chǎn)品均涉及多個(gè)共性的中間體,現(xiàn)有的碘造影劑生產(chǎn)企業(yè)由于受制于生產(chǎn)條件的限制,部分國內(nèi)或者國外企業(yè)采用外購中間體的生產(chǎn)模式,因此碘造影劑中間體也具有很大的市場(chǎng)空間。隨著碘造影劑原料藥市場(chǎng)的發(fā)展與壯大,碘造影劑中間體的需求量也會(huì)越來越大。
X 射線造影劑的原料藥國外生產(chǎn)商主要為 Bayer Vital GmbH、 GE HealthcareAS、 Bracco Imaging Italia SRL、 Guerbet、 Tyco Healthcare 等, 由于原料藥生產(chǎn)附加值較低,海外企業(yè)逐漸放棄原料藥生產(chǎn),將其低端產(chǎn)業(yè)鏈向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,目前我國造影劑原料藥逐漸實(shí)現(xiàn)了部分國產(chǎn)替代進(jìn)口,并且大量向歐洲、美國和日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)出口。
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