醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢非常明確,將大有所為
醫(yī)藥學在我國有著數千年的歷史,是中華民族燦爛文化的重要組成部分。未來,醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢非常明確,人口老齡化、城市化、健康意識的增強以及疾病譜的不斷擴大促使醫(yī)藥需求持續(xù)增長,被稱為永不衰落的朝陽產業(yè)。隨著世界經濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響,與人類生活質量密切相關的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長的趨勢。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長,但由于新藥開發(fā)、人口結構變化及人們對健康預期的提高,藥品市場的增長仍快于經濟增長的速度。
進入醫(yī)藥行業(yè)的主要壁壘
醫(yī)藥行業(yè)是技術密集型和資本密集型產業(yè),進入該行業(yè)需要具備較強的技術研發(fā)能力和巨額的資金投入,同時也要求企業(yè)擁有管理經驗豐富的高素質人才隊伍。進入該行業(yè)的障礙主要包括:
1、政策壁壘
藥品的使用直接關系到人民的生命健康,因此國家在行業(yè)準入、生產經營等方面制訂了一系列法律、法規(guī),以加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管。我國藥品生產企業(yè)必須首先取得藥品監(jiān)督管理部門批準并頒發(fā)的《藥品生產許可證》和藥品生產批件,并同時具備《藥品管理法》規(guī)定的經營條件,包括具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;具有保證藥品質量的規(guī)章制度;通過國家藥監(jiān)局藥品 GMP 認證;同時,藥品生產必須嚴格執(zhí)行《藥典》等強制性藥品生產與經營的標準和規(guī)范。此外,藥品經營企業(yè)必須取得《藥品經營許可證》。醫(yī)藥行業(yè)嚴格的監(jiān)管體系在客觀上構成了進入本行業(yè)的政策性壁壘。
2、資金壁壘
制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、生產、銷售等環(huán)節(jié)均有巨大的資金需求。研制新藥周期長且費用高,臨床前研究、醫(yī)院臨床、申請藥品批件等環(huán)節(jié),均需要長期持續(xù)投入大量的人力、物力、財力;現(xiàn)代制藥生產車間的投入成本巨大,據統(tǒng)計,一個制藥生產車間通過 GMP 認證平均耗資超過 2,000 萬元(包括改建和新建),自 2011 年 3 月 1 日起,國家新版 GMP 開始施行,對制藥企業(yè)的設備、人員、質量控制等方面提出了更高要求,為達到新版 GMP 的標準,制藥企業(yè)將投入巨額資金用于生產線建設,數量眾多規(guī)模較小、資金實力弱的制藥企業(yè),其發(fā)展將受到限制或者被淘汰。
3、品牌壁壘
通常,醫(yī)藥產業(yè)中產品的差異表現(xiàn)在藥品適應癥、藥品質量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務上,它使同一產業(yè)內不同企業(yè)的產品減少了可替代性。在顧客對現(xiàn)有企業(yè)產品已經產生強烈偏好的情況下,新進入者為改變消費者的購買習慣,獲取客戶并建立品牌忠誠度,必須在生產、營銷上付出巨大成本。一個市場美譽度高的品牌,意味著悠久的歷史、過硬的品質、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴,新的競爭者樹立品牌必須經過漫長的市場考驗。
4、成本優(yōu)勢壁壘
現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)比新進入企業(yè)在成本控制方面擁有一定優(yōu)勢,主要體現(xiàn)在對原輔料采購的控制力強、生產工藝成熟,擁有廣泛的分銷渠道、與藥品使用單位和零售終端的密切合作等方面,還包括現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)憑借其經營業(yè)績和信譽能以較少的代價籌措到所需的資金。而新進入企業(yè)難以在短期內縮小與現(xiàn)有企業(yè)的差距。
5 、技術壁壘
醫(yī)藥行業(yè)制藥技術難度大,設備要求高,工藝路線復雜,對生產環(huán)境的要求非常嚴格。研究開發(fā)新藥周期長,從臨床前研究到取得生產批件、新藥證書需要歷經 5-10 年甚至更長時間,對于企業(yè)的既有技術、研發(fā)設備、研發(fā)人員等有很高的要求,新進企業(yè)很難在短時間內達到一定規(guī)模。隨著我國企業(yè)加快融入世界醫(yī)藥產業(yè)體系,新的技術性壁壘已呈現(xiàn)多元化的趨勢,綠色及生態(tài)保護壁壘、衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施壁壘、知識產權壁壘、社會責任標準壁壘等也將成為企業(yè)發(fā)展的新考驗。
6、人才壁壘
醫(yī)藥行業(yè)對專業(yè)人才素質要求較高,無論新產品研發(fā)和注冊、質量標準制定、生產現(xiàn)場管理、供應鏈管理,還是在市場研究、市場策略制定和執(zhí)行、銷售管理等方面,都需要依法經過專業(yè)資格認定且行業(yè)經驗較為豐富的專業(yè)人才。專業(yè)人才的壁壘為行業(yè)新進入者設置了障礙。
未來醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢非常明確,人口老齡化、城市化、健康意識的增強以及疾病譜的不斷擴大促使醫(yī)藥需求持續(xù)增長;生物科技的發(fā)展使得供給從技術上能夠保證醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),滿足醫(yī)藥需求;而政府對醫(yī)療投入的不斷加大提供了滿足需求的資金?!笆濉焙笃诩啊笆濉睂⒊蔀獒t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵時期,也將是行業(yè)大有可為的戰(zhàn)略機遇期。
免責聲明:
1、本站部分文章為轉載,其目的在于傳遞更多信息,我們不對其準確性、完整性、及時性、有效性和適用性等作任何的陳述和保證。本文僅代表作者本人觀點,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。
2、中金普華產業(yè)研究院一貫高度重視知識產權保護并遵守中國各項知識產權法律。如涉及文章內容、版權等問題,我們將及時溝通與處理。