我國(guó)血液制品長(zhǎng)期供不應(yīng)求,未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊???
通常說(shuō)的血液制品就是從其中8%的人血漿蛋白中分離提純制成的,主要包括白蛋白( 60%)、免疫球蛋白( 15%)、凝血因子(<1%) 和其他蛋白質(zhì)成分( 24%)。
根據(jù)蛋白質(zhì)組學(xué)測(cè)定,血漿中共含有 10000 多種血漿蛋白,而人類已知的僅有 110 多種,國(guó)外用于臨床治療的有 20 多種,而國(guó)內(nèi)最多僅有 11 種。國(guó)內(nèi)血漿蛋白產(chǎn)品中,白蛋白含量最高,其次為免疫球蛋白。現(xiàn)階段,血制品共細(xì)分為三大類產(chǎn)品,分別為人血白蛋白、免疫球蛋白與凝血因子。
血液制品的原料是血漿,收集對(duì)象是血漿站采漿區(qū)域的戶籍的健康居民(獻(xiàn)漿員),由公司自身控制的單采血漿站收集。由血漿采集到產(chǎn)品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部完成,產(chǎn)品經(jīng)過(guò)批簽發(fā)后,直接銷往藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(經(jīng)銷商)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),最終由醫(yī)院、疾病控制中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供給患者。
我國(guó)目前一年血漿需求量超過(guò) 13,000 噸,且會(huì)持續(xù)增長(zhǎng),而去年總采漿量不足 7,000 噸,約有一倍供應(yīng)缺口,供需不平衡現(xiàn)狀可見(jiàn)一斑。隨著未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)加強(qiáng)漿站建設(shè),預(yù)計(jì)采漿量能夠保持 10%年復(fù)合增長(zhǎng)量,但仍需 5-10 年時(shí)間才會(huì)達(dá)到供給平衡。
國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家血液制品市場(chǎng)已基本達(dá)到供需平衡的狀態(tài),采漿量增長(zhǎng)率近年來(lái)更是趨于零。如美國(guó)市場(chǎng),漿站的開(kāi)設(shè)與血制品價(jià)格升降均為市場(chǎng)化調(diào)控,政策對(duì)行業(yè)影響較小;此外發(fā)達(dá)國(guó)家獻(xiàn)漿人次與獻(xiàn)漿頻次均遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)水平,因此美國(guó)血制品供應(yīng)充足,并有近一半產(chǎn)品出口到海外。
我國(guó)血液制品行業(yè)與市場(chǎng)發(fā)展與國(guó)外相比仍有一定差距,主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。在品種數(shù)量上,國(guó)外已經(jīng)上市或正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的血漿蛋白產(chǎn)品有近 30 種,國(guó)際一流廠商均可以分離和生產(chǎn) 20 種以上的血漿組分產(chǎn)品。我國(guó)僅 11 種。相較之下,中國(guó)血制品行業(yè)仍有較大差距。
近年來(lái)由于中國(guó)人口基數(shù)大,社會(huì)步入人口老齡化、血液制品適應(yīng)癥不斷增加,刺激中國(guó)血液制品下游需求不斷擴(kuò)大。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年我國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)800億元,達(dá)到822億元。
在國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)能力不足、進(jìn)口管制嚴(yán)格的情況下,我國(guó)血液制品行業(yè)呈現(xiàn)出供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用,且隨著產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng),血液制品市場(chǎng)需求不斷增加,未來(lái)一段時(shí)間內(nèi),我國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模增速將保持在15%以上,市場(chǎng)前景廣闊。
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