POCT：掘金IVD潛力賽道

77億市場(chǎng)規(guī)模，41家投資機(jī)構(gòu)入場(chǎng)，2020年4家企業(yè)闖關(guān)科創(chuàng)板，POCT風(fēng)頭正勁，無(wú)疑是IVD領(lǐng)域最熱門的賽道之一。國(guó)內(nèi)外玩家群雄逐鹿，細(xì)分領(lǐng)域需求涌現(xiàn)，為POCT帶來(lái)了哪些新契機(jī)？2020年P(guān)OCT創(chuàng)業(yè)公司又有哪些機(jī)會(huì)點(diǎn)呢？

青桐資本持續(xù)關(guān)注IVD賽道，繼上一篇《分子診斷：進(jìn)擊的2020，如何持續(xù)領(lǐng)跑IVD？》后，我們?cè)俅尉劢筆OCT領(lǐng)域，在服務(wù)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，先后與60+創(chuàng)業(yè)者、投資人深度交流，試圖展現(xiàn)這個(gè)潛力賽道背后的“百景圖”。

本文，我們主要2部分入手：第一，4大視角，勾勒POCT整體行業(yè)格局、動(dòng)態(tài)變化；第二，重點(diǎn)挖掘產(chǎn)業(yè)鏈中游創(chuàng)業(yè)公司的機(jī)會(huì)點(diǎn)，分析資本對(duì)渠道、研發(fā)能力的考量。

POCT，體外診斷的“潛力股”

POCT近年熱度攀升，成為IVD領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的賽道之一，2020年持續(xù)受到創(chuàng)投矚目。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，2019年國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為77億元，較上年增長(zhǎng)16.7%。

2020年1-10月，POCT領(lǐng)域已發(fā)生10起融資事件，2019年有17起。近2年，POCT在創(chuàng)投領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼：首先，創(chuàng)業(yè)企業(yè)在短期內(nèi)完成多輪融資，2019年，微策生物完成3輪，比格飛序融2輪；其次，投資機(jī)構(gòu)多次出手，表現(xiàn)出對(duì)POCT賽道的熱衷。2019年迄今，已有41家投資機(jī)構(gòu)入場(chǎng)，國(guó)藥資本、金浦投資多次出手，元生創(chuàng)投相繼投資亞輝龍、英圖康醫(yī)療、浙江普施康3個(gè)項(xiàng)目。

縱觀2017-2020年，POCT賽道融資事件數(shù)量，在2018年達(dá)到峰值，隨后呈下降趨勢(shì)，但創(chuàng)投熱度絲毫未減。青桐資本研究認(rèn)為，它主要受2方面因素影響：1）宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境收緊，機(jī)構(gòu)投資更嚴(yán)謹(jǐn)；2）部分項(xiàng)目在拿證階段受阻，或市場(chǎng)驗(yàn)證階段的銷售結(jié)果不及預(yù)期。

在二級(jí)市場(chǎng)，2020年共4家POCT企業(yè)闖關(guān)科創(chuàng)板，東方生物2月成功登陸，奧普生物、博拓生物、奧泰生物在沖刺階段。另?yè)?jù)wind數(shù)據(jù)，目前A股有4家以POCT業(yè)務(wù)為主的企業(yè)，明德生物、萬(wàn)孚生物、三諾生物、基蛋生物，2020年10月總市值達(dá)642.8億元，較上年增長(zhǎng)85.6%。二級(jí)市場(chǎng)其總市值的一路走高，無(wú)疑對(duì)一級(jí)市場(chǎng)有激勵(lì)作用。

POCT在資本市場(chǎng)的熱度一路高漲，主要有2大動(dòng)因：首先，醫(yī)療行業(yè)發(fā)展與國(guó)家政策息息相關(guān)，分級(jí)診療、醫(yī)療器械進(jìn)口替代政策，大大釋放POCT需求。尤其是2015年《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》、2018年《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》，2大政策的落地極大推動(dòng)了POCT發(fā)展。其次，新冠疫情對(duì)POCT檢測(cè)設(shè)備發(fā)展有加速作用，恒溫?cái)U(kuò)增分子POCT產(chǎn)品，能夠突破實(shí)時(shí)熒光PCR在技術(shù)、場(chǎng)地上的局限，推動(dòng)基層檢測(cè)、防控，但實(shí)時(shí)熒光PCR依舊是新冠疫情最主要的確診手段。

我國(guó)POCT目前在IVD領(lǐng)域的占比僅約15%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家25%的占比，市場(chǎng)增量空間大。2020年，POCT在一二級(jí)市場(chǎng)火熱，具體又呈現(xiàn)出哪些發(fā)展特征呢？

2020年P(guān)OCT行業(yè)4大特征

POCT國(guó)內(nèi)發(fā)展逾15年，主要是在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，利用便攜式分析儀器及配套試劑，快速檢測(cè)得出結(jié)果的一種檢測(cè)方式，又稱即時(shí)檢驗(yàn)。在2020年資本聚光燈下，POCT賽道主要呈現(xiàn)出4大發(fā)展特點(diǎn)。

1.技術(shù)平臺(tái)：百家爭(zhēng)鳴，誰(shuí)將引領(lǐng)未來(lái)主流技術(shù)？

POCT技術(shù)平臺(tái)歷經(jīng)從定性到定量的迭代。據(jù)火石研究院，其主要分為2大類：第一，早中期技術(shù)，如免疫層析、膠體金、干化學(xué)等，迄今仍被眾多企業(yè)采用；第二，新興技術(shù)，包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)等，能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。其中，化學(xué)發(fā)光，目前靈敏度最高，具有高特異性、檢測(cè)范圍寬，但成本較高。

檢測(cè)標(biāo)記物、采集樣本量同步不斷變化。據(jù)火石研究院，微流控芯片技術(shù)所需的樣本量，只需微升或納升級(jí)別。

2.心血管類，迅速增量的“藍(lán)?！?/span>

POCT主要囊括7大檢測(cè)領(lǐng)域，其中，血糖、妊娠類發(fā)展較成熟，心血管類處于快速發(fā)展期。

1）血糖、妊娠類，需求一路走高

血糖類、妊娠類是目前POCT中發(fā)展較為成熟的細(xì)分領(lǐng)域，分別占28.8%、2.42%。

血糖儀，作為血糖類POCT主要檢測(cè)儀器，6年間國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模增速高達(dá)16%。從市場(chǎng)格局來(lái)看，醫(yī)院市場(chǎng)多被外企壟斷；創(chuàng)業(yè)公司重點(diǎn)在家用市場(chǎng)發(fā)力，有北京怡成、艾康生物、進(jìn)德生物等。血糖類POCT需求呈上升趨勢(shì)，與我國(guó)糖尿病患者人數(shù)相關(guān)，據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟，2019年中國(guó)患者人數(shù)高達(dá)1.16億，為世界第一，每年因糖尿病死亡的人數(shù)達(dá)83.4萬(wàn)。

妊娠類的檢測(cè)，將在檢測(cè)數(shù)量、類目上有新增量。其傳統(tǒng)檢測(cè)以人絨毛膜促性腺激素、促黃體激素、促卵泡激素、孕酮檢測(cè)為主，發(fā)展已較為成熟。伴隨二胎政策的放開，POCT需求進(jìn)一步釋放；同時(shí)，《妊娠高血壓疾病診治指南（2020）》的出臺(tái)，推動(dòng)了妊娠高血壓疾病，尤其是子癇前期的早期診斷，相關(guān)POCT有很大發(fā)展空間。目前，國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)公司中，奧丞生物、數(shù)問(wèn)生物等都有布局。

2）心血管類，快速起量

心血管類占POCT整體市場(chǎng)份額的10.2%，是POCT增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。心血管類POCT，主要用于常見(jiàn)心血管疾病的快速定量或定性檢測(cè)篩查，如心梗、心衰等。據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2019年國(guó)內(nèi)心血管POCT市場(chǎng)規(guī)模為37億元，預(yù)計(jì)2020年達(dá)48億元，5年間保持30%左右的高速增長(zhǎng)。

心血管類的高增長(zhǎng)，主要由2大因素驅(qū)動(dòng)：1）心血管疾病死亡率上升，POCT的快速檢測(cè)能夠減少延誤，臨床需求增長(zhǎng)。來(lái)自基蛋生物招股書，POCT的檢測(cè)能在15分鐘內(nèi)得到多項(xiàng)指標(biāo)，傳統(tǒng)檢驗(yàn)科則需1-2小時(shí)。2）國(guó)家推動(dòng)建設(shè)胸痛中心，POCT設(shè)備需求大。據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2019年底，國(guó)內(nèi)已通過(guò)認(rèn)證的胸痛中心總數(shù)為1378家，之后每年將增加約150家。

同時(shí)，心臟標(biāo)志物的升級(jí)，也推動(dòng)心血管類POCT起量。急性心梗目前主要使用的檢測(cè)項(xiàng)目為心肌三項(xiàng)，超敏肌鈣蛋白等新型標(biāo)記物的加入，能夠更快速診斷、排除，有助于緩解急性冠脈綜合征（ACS）等引起的高死亡率。

3.國(guó)內(nèi)未現(xiàn)全產(chǎn)品線“頭牌”

國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)以進(jìn)口品牌為主，據(jù)渤海證券數(shù)據(jù)，國(guó)外品牌占60%，羅氏、雅培、丹納赫等跨國(guó)企業(yè)占據(jù)半壁江山；國(guó)內(nèi)企業(yè)僅占40%，除5家上市公司，據(jù)體外診斷網(wǎng)，2019年國(guó)內(nèi)共有216家POCT企業(yè)，包括微策生物、奧普生物、微康生物、進(jìn)德生物等。

POCT玩家眾多，大多為中小企業(yè)，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度不高，行業(yè)內(nèi)未有全產(chǎn)品線的巨頭出現(xiàn)。來(lái)自《中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)，非血糖POCT領(lǐng)域中，市場(chǎng)集中度CR5僅為61%，其中，國(guó)產(chǎn)品牌萬(wàn)孚、三諾共占17%。

4.新冠疫情，分子POCT嶄露頭角

傳染病類POCT，2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)31.4億元，據(jù)頭豹研究院預(yù)測(cè)，2023年將達(dá)到78.7億元。這類POCT，主要針對(duì)常見(jiàn)傳染病、重大傳染病等進(jìn)行基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)，包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等。源于2020年初的新冠疫情，其大規(guī)?；鶎訖z測(cè)需求，無(wú)疑加速了傳染類POCT的快速發(fā)展，帶動(dòng)分子POCT技術(shù)更迭。

分子POCT技術(shù)門檻高，國(guó)內(nèi)僅萬(wàn)孚生物、透景生命、奧然生物等企業(yè)布局。2020年3月，優(yōu)思達(dá)生物研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款新冠分子POCT獲批上市。針對(duì)分子診斷賽道的現(xiàn)狀和機(jī)會(huì)點(diǎn)，青桐資本曾發(fā)布《分子診斷：進(jìn)擊的2020，如何持續(xù)領(lǐng)跑IVD？》一文進(jìn)行分析。

POCT國(guó)內(nèi)全產(chǎn)品線頭部尚未跑出，行業(yè)集中度不高，血糖、妊娠、心血管類仍有很大增長(zhǎng)空間。在新冠疫情的催化下，創(chuàng)業(yè)公司如何脫穎而出？2020年P(guān)OCT的產(chǎn)業(yè)鏈又有何發(fā)展特點(diǎn)？資本會(huì)重點(diǎn)考量哪些能力？

POCT產(chǎn)業(yè)鏈：中游的機(jī)會(huì)點(diǎn)

POCT產(chǎn)業(yè)鏈，上游主要包括生物原材料供應(yīng)商、電子元件和模具供應(yīng)商，以進(jìn)口品牌為主；中游為儀器、試劑研發(fā)生產(chǎn)商，創(chuàng)業(yè)公司集中；下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭消費(fèi)等。

1.上游：進(jìn)口壟斷，國(guó)內(nèi)玩家“撕開口子”

POCT行業(yè)上游與原材料產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)。試劑上游主要是生物原料，核心原料依賴進(jìn)口，但國(guó)內(nèi)已有廠家開始切入，自主研發(fā)產(chǎn)品。

生物原料技術(shù)壁壘高，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、規(guī)模目前仍有很大差距。以磁珠/微球/NC膜為例，據(jù)CACLP數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)磁珠市場(chǎng)規(guī)模約2億，膠乳微球約1億，NC膜約2億。市場(chǎng)基本由默克、GE、賽默飛、JSR等進(jìn)口龍頭壟斷，萬(wàn)孚生物、基蛋生物等企業(yè)也已入局，但未形成大規(guī)模銷售，工藝穩(wěn)定性有待檢驗(yàn)。在抗原/抗體方面，國(guó)內(nèi)菲鵬生物、微康生物都有布局。

儀器上游主要為電子元件和模具，產(chǎn)品包括加樣針、電磁閥、芯片等。主要呈現(xiàn)2個(gè)特征：一方面，多數(shù)產(chǎn)品國(guó)外壟斷，以加樣針為例，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)品主要來(lái)自日本伊藤制作所、日本高砂、瑞士UNIMED等。另一方面，產(chǎn)品成品率直接影響POCT成本，國(guó)內(nèi)微流控芯片POCT往往采用外包，芯片生產(chǎn)商的成本率，是產(chǎn)品成本關(guān)鍵。

2. 中游：渠道、研發(fā)能力是護(hù)城河

中游POCT研發(fā)生產(chǎn)商，產(chǎn)品多為儀器及配套試劑，是創(chuàng)業(yè)公司最集中的賽道。青桐資本根據(jù)鯨準(zhǔn)、企名片數(shù)據(jù)，2017年迄今，POCT領(lǐng)域58起融資事件，都集中在中游。

創(chuàng)業(yè)公司的優(yōu)勢(shì)，青桐資本總結(jié)發(fā)現(xiàn)，主要集中在2個(gè)方面：1）產(chǎn)品價(jià)格比進(jìn)口品牌低，成本壓力小，儀器可直接免費(fèi)投放。據(jù)比格飛序官方數(shù)據(jù)，其POCT基因檢測(cè)儀僅為國(guó)外明星企業(yè)Cepheid的1/10，Cepheid儀器售價(jià)約為50萬(wàn)元，配套試劑約800元/次；2）售后流程快，可免費(fèi)更換儀器。

POCT賽道國(guó)內(nèi)外“群雄逐鹿“，創(chuàng)業(yè)公司如何在激烈競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出？資本主要重點(diǎn)關(guān)注哪些領(lǐng)域和能力？

1）3大熱門領(lǐng)域：心血管、傳染病、炎癥類

創(chuàng)業(yè)公司涉及領(lǐng)域分散，其中心血管、傳染病類、炎癥類等較熱門。青桐資本統(tǒng)計(jì)Pre-IPO、并購(gòu)等階段的代表公司，他們的產(chǎn)品管線也論證該觀點(diǎn)。

細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)百家爭(zhēng)鳴，微流控芯片、化學(xué)發(fā)光、免疫層析等都在應(yīng)用，各自的技術(shù)平臺(tái)皆處于探索階段，尚未形成主流技術(shù)。

2）渠道是創(chuàng)業(yè)公司重要壁壘

資本考量創(chuàng)業(yè)公司的一大重點(diǎn)，是其銷售渠道。POCT企業(yè)與IVD其他賽道銷售渠道相同，主要采用經(jīng)銷模式。

創(chuàng)業(yè)公司的渠道能力，主要包括3個(gè)方面：第一，覆蓋醫(yī)院的層次、等級(jí)；第二，產(chǎn)品觸達(dá)的PI（主要研究者）、頭部醫(yī)生；第三，經(jīng)銷商的利潤(rùn)分配情況。

從渠道分布看，進(jìn)口、國(guó)內(nèi)頭部品牌，傾向于在東南地區(qū)布局，主攻三甲醫(yī)院，因?yàn)槠鋵?duì)價(jià)格不敏感，對(duì)準(zhǔn)確性、靈敏度要求更高。來(lái)自廣證恒生數(shù)據(jù)，萬(wàn)孚生物的優(yōu)勢(shì)區(qū)域在華南，基蛋生物則在華東地區(qū)領(lǐng)先。創(chuàng)業(yè)公司集中布局在中西部地區(qū)二甲以下、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該地區(qū)更追求性價(jià)比，以區(qū)域代理的方式可控制基層渠道。微康生物從成都起步，目前已擁有300+成熟的經(jīng)銷代理渠道、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。

3）產(chǎn)品研發(fā)：“拳頭產(chǎn)品”建品牌，多管線切入

研發(fā)能力是資本關(guān)注的另一重點(diǎn)。青桐資本與業(yè)內(nèi)人士交流發(fā)現(xiàn)，POCT產(chǎn)品生命周期一般為5年，技術(shù)更新升級(jí)快。創(chuàng)業(yè)公司早期多以拳頭產(chǎn)品打入市場(chǎng)，獲得盈利，建立品牌知名度；中后期拓展產(chǎn)品管線，覆蓋更大基層市場(chǎng)。

研發(fā)的能力，可分為4大維度：1）產(chǎn)品的豐富性。POCT目標(biāo)市場(chǎng)大，需求零散，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往只開展特定幾個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超95.4萬(wàn)個(gè)。創(chuàng)業(yè)公司需提供足夠全面的檢測(cè)項(xiàng)目，才可覆蓋基層市場(chǎng)需求。2）產(chǎn)品綜合功能、操作便利性。據(jù)IVD資訊，目前POCT國(guó)產(chǎn)廠家推出的新項(xiàng)目數(shù)量較多，但往往一臺(tái)儀器一個(gè)項(xiàng)目，缺乏綜合功能集成，導(dǎo)致操作復(fù)雜。3）儀器、試劑成本。芯片制作工藝、方法學(xué)的不同，導(dǎo)致成本差異大，目前華邁興微采用的微流控化學(xué)發(fā)光相對(duì)成本較高，微康生物的碟式微流控成本更低。4）研發(fā)新品的速度。

3. 下游：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是主戰(zhàn)場(chǎng)，臨床、檢驗(yàn)科的“零和博弈”

POCT下游，包括了各級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭零售等，其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是最大需求端，占據(jù)POCT市場(chǎng)的90%。

二級(jí)及以下醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是國(guó)產(chǎn)POCT的主戰(zhàn)場(chǎng)，市場(chǎng)需求大。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量占總數(shù)的95%，樣本量少、檢測(cè)項(xiàng)目分散，對(duì)低通量、不同類型POCT需求大。

同時(shí)，有一個(gè)特殊的現(xiàn)象，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，臨床、檢驗(yàn)科存在對(duì)POCT需求的“博弈”。POCT本身是醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充，臨床使用POCT新增收費(fèi)項(xiàng)，會(huì)分流檢驗(yàn)科的收入，兩者存在利益上的“競(jìng)爭(zhēng)”。

家庭零售層面，家用POCT需求快速增長(zhǎng)，主要由于慢性疾病發(fā)病率攀升，消費(fèi)者健康觀念強(qiáng)化。據(jù)中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)慢病患者已超2.6億，亞健康人群達(dá)70%。目前，我國(guó)家用POCT較為成熟的領(lǐng)域，集中在血糖檢測(cè)、妊娠檢測(cè)，且發(fā)展空間大。據(jù)天風(fēng)證券測(cè)算，妊娠類家用市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)12億元。

總結(jié)

IVD市場(chǎng)巨大，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)723億元，處于群雄逐鹿的局面。POCT作為其潛力賽道，起步較晚，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用處于早期，近年資本熱度未減，有望持續(xù)快速發(fā)展。

在分級(jí)診療、醫(yī)療器械進(jìn)口替代政策的推動(dòng)，及新冠疫情加速下，POCT技術(shù)平臺(tái)不斷更迭，中游創(chuàng)業(yè)公司紛紛入局。青桐資本研究認(rèn)為，未來(lái)POCT國(guó)內(nèi)企業(yè)的突破點(diǎn)，主要在3大維度：第一，細(xì)分領(lǐng)域上，血糖、妊娠類將持續(xù)放量，心血管類有巨大增長(zhǎng)空間；第二，渠道上，覆蓋醫(yī)院層次、等級(jí)多，牢牢掌握下沉基層市場(chǎng)的渠道網(wǎng)絡(luò)很重要；第三，產(chǎn)品研發(fā)上，覆蓋多個(gè)管線，保持較低成本，產(chǎn)品符合中國(guó)市場(chǎng)需求特征的有望脫穎而出。